氧氟沙星注射液

　　正式名：氧氟沙星注射液

　　汉语拼音：Yangfushaxing Zhusheye

　　标准号：WS-282（X-237）-95

　　拉丁文或英文：INJECTIO OFLOXACINI

　　主要活性成分：氧氟沙星的灭菌水溶液，含氧氟沙星（C18H20FN3O4）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：淡黄绿色的澄明液体。

　　鉴别： 1.取本品适量（约相当于氧氟沙星10mg），置水浴上蒸干，取残渣加丙二酸10mg，加醋酐10滴，置水浴上加热约3分钟，应显红棕色。 2.取含量测定项上的浴液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在227nm及294nm波长处有最大吸收。

　　检查：pH值 应为3.5-5.5（中国药典1990年版二部附录44页）。 溶液的颜色 取本品，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在450nm波长处测定，吸收度不得过0.03。 有关物质 取本品作为供试品溶液,精密量取适量，加盐酸液（0.1mol/L）稀释制成每1ml中含0.02mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录3O页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶H薄层板（以0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂）上，以醋酸乙酯-异丙醇-水-氨水（15∶13∶9∶2）为展对剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1990年版二部附录5页），应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射6ml，应符合规定。 无菌 取本品10ml，用薄膜滤过法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页）应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）

　　含量测定：精密量取本品适量（约相当于氧氟沙星10mg）置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L），稀释至刻度，摇匀，精密量取本品5ml置100ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）释释至刻度，摇匀，即得，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在294mn的波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量，加盐酸液（0.1mol/L）溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本药或喹诺酮类药物过敏者、十八岁以下患者、孕妇、哺乳期妇女及癫痫病人禁用；肾功能损害者、严重脑血管硬化或其他中枢神经系统疾患者慎用；避免与茶碱、华法令同时应用；静滴时间不少于60分钟。

　　剂量：静脉滴注，每日二次，成人每次0.2g，重症者每次0.4g。或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗生素类药

　　制剂：静脉滴注，每日二次，成人每次0.2g，重症者每次0.4g。或遵医嘱。

　　规格： 100ml∶0.2g

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定一年半。