Literature
首页药品天地专业药学中国药典2000版二部

注射用放线菌素D

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称注射用放线菌素D拼音名ZhusheyongFangxianjunsuD英文名DACTINOMYCINFORINJECTION来源(分子式)与标准本品为放线菌素D加蔗糖作赋形剂制成的无菌粉末,按平均含量计算,含放线菌素D(C62H86N12O16)应为标示量的93。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶......

点击显示 收起

药品名称 注射用放线菌素D
拼音名 Zhusheyong Fangxianjunsu D
英文名 DACTINOMYCIN FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为放线菌素D加蔗糖作赋形剂制成的无菌粉末,按平均含量计算,含放线菌素 D(C62H86N12O16)应为标示量的93.0~107.0 %。
性状   本品为淡橙红色结晶性粉末;遇光不稳定。
检查   酸碱度
  取本品1 瓶,加水5ml 溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值 应为5.5 ~7.5 。
  干燥失重
  取本品,以五氧化二为磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量 不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
  含量均匀度
  以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  无菌
  取本品不少于2 瓶,分别照放线菌素D项下的方法检查,应符合规定。
  异常毒性与热原
  照放线菌素D项下的方法检查,剂量按C62H86N12O16计算,均应 符合规定。
  其他
  除装量差异限度不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   照放线菌素D项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
含量测定   取本品10瓶,分别将内容物移至10ml量瓶中,加甲醇适量,充分振 摇,使放线菌素D溶解并稀释至刻度,摇匀,放置,取上清液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在442 ±2nm 的波长处测定吸收度,按C62H86N12O16的吸收系数(E1cm 1%)为 202 计算每瓶的含量,并求出10瓶平均含量,即得。
类别 同放线菌素D。
剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
  静脉注射或滴注 一次0.2 ~0.4mg 一日或隔日1 次 一疗程总量 4 ~6mg
注意 用药期间应严格检查血象。注射时防止药液漏出血管外。
规格 0.2mg (按C62H86N12O16计算)
贮藏 遮光,密闭保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具