点击显示 收起
| 药品名称 | 放线菌素Ｄ |
| 拼音名 | Fangxianjunsu D |
| 英文名 | DACTINOMYCIN |
| 来源(分子式)与标准 | 本品按干燥品计算，含C62H86N12O16不得少于95.0％。 |
| 性状 | 本品为鲜红色或深红色结晶，或橙红色结晶性粉末；无臭；有引湿性；遇光极不稳定；在乙醇溶液中显左旋性。 本品在丙酮、氯仿或异丙醇中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中几乎不 溶，但在10℃水中溶解。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为243 ～248 ℃，熔融时同时分解。 |
| 检查 | 吸收度 取含量测定项下制备的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在241 ±2 与442 ±2nm 的波长处有最大吸收。吸收度241nm 与吸收度442nm 的比值为 1.3 ～1.5 。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不 得过5.0%（附录Ⅷ L）。 异常毒性 取本品，加约10℃的灭菌水溶解后，再用氯化钠注射液稀释成每1ml 含 20μg 的溶液，依法检查（附录Ⅺ C），按静脉注射法给药。10只小白鼠在7 日内，死亡数不得超过5 只。 热原 取本品，加约10℃的灭菌注射用水制成每1ml 中含200μg 的溶液，依法检 查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射0.5ml ，应符合规定。 无菌 取本品，按制剂的最大规格量不少于2 份，分别加灭菌的水制成每1ml 中约 含20μg 的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约0.1mg ，加乙醇制氢氧化钾试液1ml 使溶解，溶液显红紫 色，约10分钟后消退。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集177 图）一致。 |
| 含量测定 | 取本品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 中约含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在442 ± 2nm的波长处测定吸收度，按C62H86N12O16的吸 收系数（Ｅ1cm 1%）为202 计算，即得。 |
| 类别 | 抗肿瘤抗生素类药。 |
| 贮藏 | 严封，遮光，在干燥处保存。 |
| 制剂 | 注射用放线菌素Ｄ |