德国批准米替福新用于利什曼病

AEterna Zentaris公司于12月6日称，德国联邦药品及医疗器械管理局（BfarM）已经批准其米替福新（miltefosine，Impavido）作为首个口服用药的突破性疗法用于治疗内脏和皮肤利什曼病。这一批准不仅允许该公司在德国上市本品，而且可将本品销售给在阿富汗和伊拉克服役期间感染利什曼病的军人。此外，德国的这一批准还使该公司同时得到一份《自由销售证书》（Free Sales Certificate，FSC），从而为其在哥伦比亚和巴基斯坦等利什曼病流行的国家注册本品提供了基础。

通过与German Remedies（印度Zydus Cadila制药公司成员）合作，本品已经于2003年在印度上市销售。本品是首个以口服用药方式治疗内脏和皮肤利什曼病的药物。本品治愈率高，即使是对于标准疗法耐药的患者，本品的治愈率也能达到95%。

利什曼病为一种寄生虫感染，又名黑热病。根据世界卫生组织的统计，该病在全球88个国家流行，近3.5亿人受其威胁。据估计目前全球感染该病的人数达到1200万例，每年新报告病例为100～150万。该病是仅次于疟疾的恶性热带疾病。

（转摘自“中国医药数字图书馆”）