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Dendreon公司2月17日宣布和安慰剂相比其在研药物Provenge可显著提高无症状转移性且激素治疗无效前列腺癌患者的存活率。代号D9901的临床研究的最终结果将由加州大学医学和泌尿外科教授Eric J. Small于2月19日在近日举行的多学科前列腺癌研讨会上公布。
D9901为本品的首个Ⅲ期临床研究，根据其3年意向治疗人群整体存活率的最终分析结果，接受本品治疗的患者中位生存期为25.9个月，比安慰剂组的21.4个月延长了4.5个月（P=0.01），增加近3成。在截至目前为期3年的观察期内，34%接受本品治疗的患者仍然存活，而安慰剂组仅11%(P= 0.0046)。Small博士说，“如此的生存利益比以往报道的针对这一人群的任何疗法都要大，结合其良好的安全性，将使之有望成为前列腺癌患者的一种重要的新疗法。”
前列腺癌是一种发病率较高的癌症，为美国第一大非皮肤癌和世界第3大癌症，在美国患病人数超过一百万，每年新确诊的病例约有232000例。每年超过30000男子死于该疾病。
本品是采用Dendreon公司专利技术——抗原传递盒（Antigen Delivery Cassette）技术开发的一种肿瘤免疫治疗药物，它通过刺激患者自身的免疫系统对抗前列腺癌。该技术利用在95%的前列腺癌中均能发现的一种前列腺酸性磷酸酶（prostatic acid phosphatase，PAP）的重组物作为抗原，在靶抗原和病人自身的树突细胞相结合后，被再灌注到病人体内以刺激免疫应答。本品已获得FDA快通道审批资格。目前正在和美国FDA达成的特殊评估协议下进行的关键性临床Ⅲ期研究(D9902B)中等待进一步的评估。