Oncolytics 获准开始Reolysin脑癌Ⅰ/Ⅱ期临床研究药学研究 | 39康复网

加拿大制药公司Oncolytics Biotech在研药物Reolysin用于治疗脑癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究获得FDA批准开始进行。该临床研究主要针对标准治疗无效的复发性恶性胶质瘤患者，为开放标识的单剂量递增性研究。

本品给药前需在立体显像指引下将一探针放置于肿瘤内，再通过一给药泵将药物注入肿瘤实质及其周围组织内。

本研究的主要终点是确定最大耐受剂量(MTD)、剂量限制性毒性和本品安全性。次要终点是评估病毒复制、对病毒的免疫反应和任何抗肿瘤活性的证据。本研究计划招募30例患者用于剂量递增性研究，另有14例患者用于确定MTD。

“局部或区域性给予本品治疗特殊肿瘤如脑瘤，是Oncolytics临床策略的一部分，”Oncolytics的总裁兼CEO Brad Thompson表示，“本品在美国的临床研究是对在加拿大进行的复发恶性胶质瘤临床研究的补充，因为它将使用另一种脑部肿瘤局部给药方法。”

本品是Oncolytics研制的人体理奥病毒(reovirus，又名呼肠孤病毒)的专利配方，经过研究和实验发现，它在带有活跃拉斯路径(Ras pathway)的肿瘤细胞中有很强的复制能力。由于大约三分之二的肿瘤细胞都带有活跃拉斯路径，或者与拉斯相关的成份，因此本品有可能成为治疗癌症(如恶性神经胶质瘤、胰腺癌、大肠癌和前列腺癌等)和一些细胞增殖型失调症的新型疗法。

（转摘自“中国医药数字图书馆”）

作者：自动采集 2005-3-5

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