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欧盟认为:两类抗抑郁药不应超适应证用于儿童和青少年
来源:医药网
摘要:欧洲药品评价局(EMEA)日前完成了对两类抗抑郁药——5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺去甲腺上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)的评价工作,并得出结论:这两类药品不应超出批准的适应证范围用于儿童和青少年的治疗。EMEA的人用医药产品委员会(CHMP)审查了儿童和青少年使用这两类药品潜在的自杀行为的危险,发现服......
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欧洲药品评价局(EMEA)日前完成了对两类抗抑郁药——5-羟色胺再摄取抑
制剂
(SSRIs)和5-羟色胺去甲腺上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)的评价工作,并得出结论:这两类药品不应超出批准的适应证范围用于儿童和青少年的治疗。
EMEA的人用医药产品委员会(CHMP)审查了儿童和青少年使用这两类药品潜在的自杀行为的危险,发现服用这些抗抑郁药的儿童和青少年,其自杀行为(自杀企图和自杀想法)以及敌对状态(攻击行为、敌对行为、愤怒)的发生频率比安慰剂组高。CHMP建议,在欧盟范围内向医生和病人发出警告,说明这些产品不应超出批准的适应证范围用于儿童和青少年的治疗。
在欧盟,这两类药品多用来治疗成人抑郁症和焦虑症,未被批准用于治疗儿童和青少年的抑郁症和焦虑症,但其中一些产品被批准用于儿科强迫症和儿童注意缺陷多动障碍的治疗。
CHMP还强调:已经使用了这些产品的患者,在未向医生咨询前不要突然停药,否则会有产生停药症状的危险,如眩晕、睡眠障碍、焦虑等;如果打算停药,建议在几个星期甚至几个月内逐渐减少药量;患儿及其父母如有任何疑问,应向医生咨询以获得帮助。
(转载自《中国医药报》)
作者: 自动采集 2005-7-7
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两类
抑郁
用于
儿童
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