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中药炮制辅料,是指对中药饮片具有辅助作用的附加物料。酒、醋、盐、姜、蜜等,是中药炮制最常用的辅料。中药饮片通过加入辅料炮制可以起到增强疗效、降低毒性、改变药性的作用。但是,目前中药炮制辅料在全国各地都没有明确、统一的品种、规格及药用质量等标准要求,应用情况比较混乱,既不属药品管理范畴,也不在食品管理范畴,主管部门更无法律依据加强管理。
中国中医科研院中药研究所毛淑杰研究员带领的课题组,首次对全国炮制辅料的应用情况进行了摸底调查,走访了全国20多省市30多个有代表性的中药饮片厂以及醋厂,搜集并整理取得了第一手资料。对炮制辅料醋在中医药中的应用沿革、在中药炮制中的应用沿革及现代研究等进行了研究整理,并对食醋的相关成分进行了分析测定,对醋的增效作用、减毒作用进行了探讨,优选了醋的规范生产工艺。其中,醋的鉴别反应及含量测定等都有重大突破:首次建立了醋中乳酸及糖的薄层鉴别方法,首次建立HPLC方法测定醋中乳酸含量。在此基础上,他们首次建立了中药饮片炮制辅料醋的全套药用质量标准,包括国家标准标规定强制执行标准、推荐执行的8个标准及另外建立的10项指标,根据以上标准确定了可作为炮制辅料的10种优质醋。
毛淑杰告诉记者,当前国家非常重视中药饮片炮制规范化研究,作为中药炮制的源头——炮制辅料的规范化研究,对国家主管部门依法规范饮片市场,实施全方位监督管理,将起到关键性作用。这一研究建立的炮制辅料药用标准研究的技术平台,也为继续进行其他炮制辅料的研究打下坚实基础。