患者在接受连续几个疗程治疗后可体验到稳定的安全性
西班牙巴塞罗那6月13日电 /新华美通/ -- 在欧洲抗风湿联盟 (EULAR) 会议上提交的最新数据显示，MabThera（美罗华，利妥昔单抗 (rituximab)）在减轻风湿性关节炎令人苦恼的症状方面有着持续的疗效，并且如果继续接受连续几个疗程的治疗还可以获得更好的效果，同时症状消失 (1) 的患者数量也有所增加。重要的是，MabThera 的安全性在已经接受了长达7个疗程治疗（间隔6至12个月）的患者身上仍然保持不变。
加拿大多伦多大学 (University of Toronto) 风湿病系教授 Keystone 在评论这些发现时表示：“由于医生获得了有关 MabThera 治疗的经验，并且长期的疗效和安全性数据也在不断积累，我们能够为我们患者的最终利益而做出信心十足的治疗决策。”
接受连续疗程治疗后的结果
共有1053名风湿性关节炎患者接受了 MabThera 治疗，其中有近70%的患者接受了2年以上的跟踪调查，11%接受了3年以上的跟踪调查。该研究在一些对
肿瘤坏死因子 (TNF) 抑
制剂或改善病情抗风湿药 (DMARD) 没有充分响应的患者中展开，这两种药均是常用的风湿性关节炎类药物。所有参与研究的患者都根据病情接受了多个疗程的 MabThera（2 x1000mg 注射，间隔两周）治疗。
数据显示在对肿瘤坏死因子抑制剂没有充分响应的患者接受了3个疗程的 MabThera 治疗之后：
-- 实现难以实现的目标（即病症改善了70%（ACR70 响应 (2)））的患者数量几乎增长了
两倍，从11%增至25%
-- 症状消失的患者数量从6%增至12%
同样，在对 DMARD 没有充分响应或不耐受的患者中，症状消失率增长了近两倍，从5%增至14%，这证实了为有响应患者提供后续疗程的益处。
MabThera 的长期安全性
检验 MabThera 长期安全性的进一步的综合数据显示，MabThera 具有持续稳定的安全性，接受长达7个疗程治疗的1053名患者中严重感染的比率非常低，并且保持不变。这些结果对大量的 MabThera 安全性数据形成了补充，这些数据是对2438名患者进行数年的跟踪调查收集到的。
编注：
风湿性关节炎和 MabThera 简介
风湿性关节炎是一种自体免疫疾病，表现为能够导致行动迟缓、肿胀以及关节疼痛的炎症。现有的疗法包括改善病情类药物 (DMARDS) 以及诸如肿瘤坏死因子抑制剂这样的生物药物。
MabThera 是业界首个在风湿性关节炎炎症级联反应初期有选择性地杀死 B 细胞的疗法。B 细胞在引起与风湿性关节炎有关的炎症上起着重要的作用，而 MabThera 可以破坏风湿性关节炎炎症级联反应。风湿性关节炎炎症级联反应是能够使关节骨液发炎的一系列反应，并可导致软骨损失和骨骼侵蚀，而这也正是风湿性关节炎的症状。MabThera 有可能提供一种创新型新疗法，甚至可以治疗那些顽固性长期风湿性关节炎。长期以来，MabThera 在治疗一种名为非何杰金瘤 (NHL) 的淋巴腺癌方面有着良好的疗效。MabThera 的安全性目前已经在过去9年中于960,000多名患者身上得到了印证，这些患者患有肿瘤和自体免疫疾病。
罗氏 (Roche) 的风湿性关节炎领域简介
罗氏未来几年增长的最重要推动力之一预计将是该公司在自身免疫类疾病领域的新兴特许权，而首当其冲的则是其中的风湿性关节炎领域。在推出 MabThera 之后，又有大量项目进入了开发阶段，这为罗氏进一步增大机遇提供了潜在的动力。MabThera 是首类也是唯一一种风湿性关节炎选择性 B 细胞疗法，它通过杀死 B 细胞而提供了一种截然不同的疗法，B 细胞在风湿性关节炎的发病机理中起着关键作用。Actemra 是罗氏的第二种创新型药物，它是白介素-6 (IL-6) 受体的人源化单克隆抗体，白介素-6受体能够抑制白介素-6的活动，而白介素-6是一种在风湿性关节炎的炎症形成过程中起着主要作用的蛋白质。Actemra 是中外制药株式会社 (Chugai) 同心协力研究的结果，目前正在同中外制药株式会社的合作下在全球进行共同开发。建立了丰富的产品线的其他项目包括一些正处于 I 期、II 期以及 III 期
临床试验的药物。值得注意的是，一种用于治疗风湿性关节炎的完全人源化的抗 CD20 抗体 ocrelizumab 已经进入 III 期开发阶段。
罗氏简介
罗氏总部位于瑞士巴塞尔，是致力于医药品和诊断学研究领域的全球领先的医疗保健集团之一。作为全球最大生物技术公司以及用于疾病早期探测、预防、诊断和治疗的创新产品和服务的供应商，罗氏对人们的健康和生活质量的改善做出了多方面的贡献。罗氏是体外诊断学领域的全球领导者、领先的
癌症和移植药物供应商以及病毒学 (virology) 领域的市场领导者，并积极涉足其他治疗领域，如自身免疫性疾病、炎症、新陈代谢和中枢神经系统。2006年，罗氏医药品部门 (Pharmaceuticals Division) 销售额总计为333亿瑞士法郎，而诊断学部门 (Diagnostics Division) 销售额为87亿瑞士法郎。罗氏在全球拥有约75,000名员工，并与众多合作伙伴签订了研发协议并结成了战略联盟，其中包括在基因技术公司 (Genentech) 和中外制药株式会社拥有多数股权。垂询罗氏公司 (Roche Group) 详情，请登陆：
http://www.roche.com 。
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参考资料
(1) 疾病活动通过疾病活动积分 (Disease Activity Score，DAS) 来衡量，DAS 28值低于或等于3.2的为低疾病活动度，DAS 28值低于或等于2.6的表示症状已经消失。
(2) ACR 响应是一种标准的评估，用来衡量患者对抗风湿疗法的反应，由美国风湿病学学会 (American college of Rheumatology) 设计。它要求患者的众多症状能够出现指定程度的减轻。例如，20%，50%或70%的减轻度表示为 ACR20，ACR50 或 ACR70。ACR70 响应对于现有的治疗来说是非常突出的效果，表示患者的病情有了显著的改善。
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消息来源 罗氏
作者：
佚名 2007-6-16