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FDA将在60天内决定是否接受这份申请并优先对其进行审批。若Acurox最后通过批准,它将是第一种获得FDA批准的速释型阿片类止痛剂,该药可以防止用药过多、误用和药物滥用等。
Acura公司表示,在新药申请内容中,包含Acurox在一项关键III期临床实验中获取的数据,这项实验主要对药物的安全性和疗效进行了检测,实验结果达到统计性显著水平,并且该药在防止药物滥用方面效果良好。
Acurox采用了Acura公司的Aversion专利技术,这种技术可防止出现药物的误用及滥用。