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与其他作用于EGFR的药物相比较,nimotuzumab在之前的研究项目中所表现出的安全性更好,这是NCCS选择该药的主要原因。
这次实验由NCCS与Innogene Kalbiotech合作主办,实验点大约有22个,地点遍及12个国家,主要观察局部性头颈部晚期鳞状细胞癌患者进行手术后立即采用该药治疗的效果。
除了标准化学疗法和放射疗法之外,受试者中一半的人每周将使用一次nimotuzumab进行治疗,为期8周。实验的最主要终点是患者在病情无恶化的情况下存活2年和5年,次要终点是患者总体存活时间达到2年和5年。
这次跨国临床实验涉及国家包括日本、韩国、台湾、泰国、印尼、印度、巴基斯坦、新加坡、沙特、以色列、南非和古巴。NCCS还计划将实验区域范围扩大到加拿大、菲律宾、澳大利亚和英国等其他国家。