哮喘治疗药lebrikizumabII期研究达到主要终点

罗氏公司宣布，其在研哮喘治疗药物lebrikizumab在II期研究中达到主要终点，其是阻止白细胞介素-13（IL  -  13）细胞因子的人源化单克隆抗体。



在该项研究中，lebrikizumab治疗可显著增加成人哮喘患者的FEV1（衡量肺功能），这些患者吸入corticosteriods  (ICS)不能充分控制其症状。安慰剂组和治疗组的不良事件整体发生频率相似。该项被称为MILLY的研究的结果将会发表在《New  England  Journal  of  Medicine》杂志上。



IL  -  13是哮喘特点的一个关键促成因素，可升高一种由血液检验可检测到的蛋白periostin的水平。在该项研究中，与治疗前periostin水平低的患者相比，治疗前periostin水平高的患者肺功能有较大改善。



基因泰克公司研究和早期发展（GRED）执行副总裁Richard  Scheller先生表示，MILLY研究的结果和潜在生物标志物的发展均显示出我们也许能够选择出适当的哮喘患者接受lebrikizumab治疗。这些结果支持我们进一步研究lebrikizumab，将其作为中度至重度哮喘控制不佳患者的个性化治疗药物。



这项研究还表明，接受lebrikizumab治疗的患者表现出严重哮喘发作率较低的趋势，尽管该项研究没有检测到该水平的显著降低。这些关于严重哮喘发作的数据令人鼓舞，严重哮喘的特点是呼吸短促、胸闷和可能危及生命。



Lebrikizumab可能使现有治疗选择不能有效控制哮喘的患者获益。