Literature
首页药品天地专业药学药学研究

USP与EP近期公布方法采纳沃特世UPLC技术

来源:www.cpia.org.cn
摘要:近期,美国药典(USP)与欧洲药典(EP)都公布了采用UPLC技术的药物质量分析方法。USP方法盐酸曲马多缓释片有关物质分析,使用色谱柱“L1,1。1mm×10cm”(ACQUITYUPLCBEHShieldRP18)配合UPLC技术平台。EP方法半水合奈伟拉平则使用了ACQUITYUPLCHSST3(1。...

点击显示 收起

近期,美国药典(USP)与欧洲药典(EP)都公布了采用UPLC技术的药物质量分析方法。USP 方法盐酸曲马多缓释片有关物质分析,使用色谱柱“L1,1.7μm,2.1mm×10cm”(ACQUITY UPLC BEH Shield RP18) 配合UPLC 技术平台。EP方法半水合奈伟拉平则使用了ACQUITY UPLC HSS T3(1.8μm,2.1mm×50mm)色谱柱配合UPLC技术平台。USP 专家委员会在对盐酸曲马多缓释片公示意见的回复中提及:“该方法提案反映了USP 试图将新技术引入法规标准。使用UHPLC 系统帮助节省溶剂消耗和分析时间,这与今天的实验室常规做法保持一致。”

中国药典2010 版一部中,复方丹参滴丸检测项目中的含量测定方法与指纹图谱方法使用UPLC 技术(ACQUITY UPLC HSS T3,1.8μm,2.1mm×100mm),谱图采集时间仅为10min。2011 年中国药典委员会继续在网上公示出使用UPLC 技术进行检测的方法,包括对护肝胶囊与护肝颗粒的含量测定(ACQUITY  UPLC HSS T3,1.8μm,2.1mm× 100mm), 以及对刺五加注射液的含量测定(ACQUITY UPLC BEH C18,1.7μm,2.1mm× 100mm),这些分析方法运行时间分别为17min和15min。

作者:
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具