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11月12日,中国中医科学院、神威药业集团有限公司、澳大利亚西悉尼大学共同在京签署中医药国际合作重大项目“塞络通胶囊国际多中心临床研究合作协议”。这意味着用于治疗血管性痴呆、老年性痴呆的复方新药“塞络通胶囊”将由西悉尼大学牵头,在澳大利亚及英国分别开展Ⅱ期临床研究。
“塞络通胶囊”是科技部“重大新药创制”科技重大专项和北京市科委重点支持推动的创新中药,是由神威药业集团有限公司、中国中医科学院西苑医院、澳大利亚西悉尼大学联合开发研制的中药五类复方新药。
该药由西红药、人参、银杏叶3味中药有效部位组成,主要治疗血管性痴呆、老年性痴呆。该药于2009年3月获国家食品药品监督管理局的临床批件、国家发明专利以及美国、澳大利亚、俄罗斯和韩国授权的PCT,目前在国内已完成I期临床研究,正在进行Ⅱ期临床研究。在澳大利亚已经完成了62例对照的临床试验研究,效果显著。这是中国第一个进行国际多中心临床研究的创新中药,同时有望成为中国第一个在海外生产注册的创新中药。
会上,中医药研究北京市国际科技合作基地、中澳国际中医药研发中心以及中澳合资神威-费洛德斯天然药物有限公司揭牌仪式同时举行。