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礼来旗下糖尿病试验药物两项后期临床试验达到主要疗效指标

来源:www.cpia.org.cn
摘要:4月15日,礼来声称用于检测旗下糖尿病试验药物Dulaglutide的两项附加后期临床研究达到降低糖化血红蛋白水平(测量血糖的指标)的主要疗效指标。礼来在一份声明中表示,这两项临床试验数据连同去年10月份宣布的其它三项后期临床试验阳性数据,一起作为支持Dulaglutide上市的申报资料。5mg的Dulaglutide药物剂量要优于赛诺......

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4月15日,礼来声称用于检测旗下糖尿病试验药物Dulaglutide的两项附加后期临床研究达到降低糖化血红蛋白水平(测量血糖的指标)的主要疗效指标。

礼来在一份声明中表示,这两项临床试验数据连同去年10月份宣布的其它三项后期临床试验阳性数据,一起作为支持Dulaglutide上市的申报资料。

礼来声称在这项名为AWARD 2的临床研究中,证实1.5mg的Dulaglutide药物剂量要优于赛诺菲的来得时。礼来还声称,AWARD 4临床研究中,经过24周的临床试验后,Dulaglutide的疗效也优于与来得时联合用药的赖脯胰岛素。礼来表示临床试验中报道最频繁的不良事件是胃肠道反应。

去年10月份,礼来报道了其它三项临床研究的阳性结果,在这三项临床研究中Dulaglutide与其它糖尿病药物进行了对照。礼来公司的股票4月15日在纽约证券交易所以每股56.49美元收盘。

作者: 2013-4-19
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