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武田及灵北公布抗抑郁药4个关键性III期临床数据

来源:www.cpia.org.cn
摘要:武田与灵北公布了有关Brintellix(vortioxetine)的4项关键性III期临床试验数据。数据表明,与安慰剂相比,vortioxetine能够显着改善重度抑郁症(majordepression)的症状,这些数据将提交至2013年在美国旧金山举行的美国精神病学协会(APA)年度会议。vortioxetine是一种新颖的实验性药物,用于重度抑郁症的治疗,目前该......

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武田与灵北公布了有关Brintellix(vortioxetine)的4项关键性III期临床试验数据。数据表明,与安慰剂相比,vortioxetine能够显着改善重度抑郁症(majordepression)的症状,这些数据将提交至2013年在美国旧金山举行的美国精神病学协会(APA)年度会议。

vortioxetine是一种新颖的实验性药物,用于重度抑郁症的治疗,目前该药正在接受FDA及欧洲药品管理局(EMA)的审查。

这4个关键性III期试验,其目的是评估vortioxetine每天10-20mg剂量范围的有效性和安全属性,同时补充该药新药申请(NDA)所涉及的其他研究(包括每日5-20mg剂量范围),其中有3项研究达到了主要疗效终点,与安慰剂组相比,vortioxetine治疗组在抑郁症总体症状方面,取得了统计学上的显着改善,第4项研究未达到主要终点。

Vortioxetine属于新一代抗抑郁药,被开发用于重度抑郁症患者的治疗。该药被认为通过2种作用机制的联合发挥作用:受体活性调节和再摄取抑制(reuptakeinhibition)。

体外研究表明,vortioxetine是5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白(SERT)抑制剂

体内非临床研究表明,vortioxetine能增强大脑特定区域神经递质——血清素、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱、组胺的水平。

Vortioxetine的多模式作用属性(multimodalactivityprofile),有望能够为那些使用现有药物未能充分控制的重度抑郁症患者带来临床益处。

作者: 2013-5-22
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