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GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验失败

来源:www.cpia.org.cn
摘要:该研究在HER2阳性晚期胃癌(gastriccancer)患者中开展,与单独化疗组相比,lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率(OS)的主要终点。EGF110656研究是一项随机、双盲III期试验,在HER2阳性晚期胃癌患者中开展,将lapatinib联合化疗(奥沙利铂和卡培他滨)与安慰剂进行了比较,主要终点为总生存期,次要终点包括无进展生......

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葛兰素史克(GSK)宣布,有关拉帕替尼(lapatinib)的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌(gastriccancer)患者中开展,与单独化疗组相比,lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率(OS)的主要终点。lapatinib+化疗组OS为12.2个月,安慰剂+化疗组OS为10.5个月(HR=0.91;95%CI:0.73,1.12;p=0.3492)。该项研究中未发现新的安全信号。

EGF110656研究是一项随机、双盲III期试验,在HER2阳性晚期胃癌患者中开展,将lapatinib联合化疗(奥沙利铂和卡培他滨)与安慰剂进行了比较,主要终点为总生存期,次要终点包括无进展生存期(PFS)、响应率、响应持续时间。lapatinib+化疗组PFS、响应率、响应持续时间分别为6.0个月、53%、7.3个月,安慰剂+化疗组PFS、响应率、响应持续时间分别为5.4个月、39%、5.6个月。

拉帕替尼(lapatinib)为一种新的EGFR靶向治疗药物,是一种口服的小分子表皮生长因子(EGFR:ErbB-1,ErbB-2)酪氨酸激酶抑制剂,与已批准上市的人源化单克隆抗体药物曲妥珠单抗(Herceptin)作用机制不同,Tykerb对曾经使用曲妥珠单抗治疗,而且效果不明显的部分HER2阳性乳癌患者有效。lapatinib主要用于联合卡培他滨治疗HER2受体过度表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌

lapatinib目前已获批用于乳腺癌及一些实体瘤的治疗,该药在欧洲以商品名Tyverb销售,在美国以商品名Tykerb销售。

目前,lapatinib还未获批准用于HER2阳性晚期胃癌的治疗。

作者: 2013-6-7
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