默沙东启动新配方Isentress的III期研究

默沙东（Merck & Co）6月6日宣布，新配方Isentress（raltegravir，雷特格韦）全球性III期临床试验ONCEMRK招募首例患者，该研究将评估每日一次配方的Isentress，作为HIV联合疗法的一部分，用于初治HIV成人患者的治疗。目前，Isentress薄膜衣片为每日服用2次。

Isentress作为一种整合酶抑制剂，旨在与其他抗逆转录病毒（ARV）制剂联合用药，用于4周及以上HIV-1感染者的治疗。

ONCEMRK是一项多中心、双盲、随机、活性对照研究，将评估每日1次1200mg剂量raltegravir（2片600mg）相对于每日2次400mg剂量raltegravir,与每日一次替诺福韦/恩曲他滨（tenofovir/emtricitabine）联合用药96周的安全性、疗效、耐受性及药代动力学。该非劣性研究的主要终点是48周时取得病毒抑制（＜40拷贝/ml）的患者比例，研究中患者将接受96周的治疗。默沙东预计该研究的数据将于2016年获得。