Janssen将开展daratumumab治疗多发性骨髓瘤的新临床试验

Genmab公司的合作伙伴——Janssen Biotech(Janssen)公司宣布计划将于2014年4季度开始daratumumab用于多发性骨髓瘤患者的新III期临床试验。

该III期临床试验旨在比较daratumumab联合硼替佐米、美法仑、泼尼松和仅使用硼替佐米、美法仑、泼尼松，用于不适合干细胞移植(stem cell transplantation，SCT)的多发性骨髓瘤患者的一线治疗的效果和安全性。

Genmab公司CEO Jan van deWinkel称，公司非常高兴地宣布将进行daratumumab的第三个III期临床试验，我们与Janssen公司共同制定的稳健发展计划正快速前进。

该III期临床试验计划招募700名新诊断的、不适合SCT并未接受过化疗的多发性骨髓瘤患者。试验中患者将随机分组，分别接受daratumumab、硼替佐米、美法仑以及泼尼松的药物组合以及硼替佐米、美法仑、泼尼松药物组合。这项随机、开放、多中心的III期临床试验的首要终点是无进展生存期（PFS）。

硼替佐米作为蛋白酶体抑制剂，是一种较为特殊的化疗药物，而美法仑则是一种烷化剂类化疗药物。