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UCB癫痫药物Brivarcetam III期显著改善癫痫发作

来源:www.cpia.org.cn
摘要:比利时制药巨头优时比(UCB)7月23日公布了癫痫药物brivaracetam(布瓦西坦)一项为期12周的III期研究的积极顶线数据。该项研究在768例伴有部分性发作(POS)但经1种或2种抗癫痫药物(AED)联合用药不能完全控制病情的局灶性癫痫(focalepilepsy)成人患者中开展,调查了brivaracetam(100和200mg/天)相对于安慰剂的疗......

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比利时制药巨头优时比(UCB)7月23日公布了癫痫药物brivaracetam(布瓦西坦)一项为期12周的III期研究的积极顶线数据。该项研究在768例伴有部分性发作(POS)但经1种或2种抗癫痫药物(AED)联合用药不能完全控制病情的局灶性癫痫(focal epilepsy)成人患者中开展,调查了brivaracetam(100和200mg/天)相对于安慰剂的疗效和安全性,研究中,将brivaracetam作为一种辅助药物用于患者的治疗。数据表明,与安慰剂相比,brivaracetam可显著降低部分性发作频率并改善反应率,2者均具有统计学显著差异。研究中brivaracetam耐受性与既往研究一致,最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、乏力和头痛。该项研究的详细数据,将提交至未来的科学会议。

根据该研究的数据,UCB计划于2015年分别向FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交brivaracetam的新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)。

如果获批,brivaracetam将成为UCB旗帜性癫痫专营权中的第3个上市产品。UCB公司最畅销的药物为Keppra,该药专利于2011年到期,在2013年的销售额已下跌15%至9.59亿美元。UCB的另一个产品Vimpat于2008年获批作为辅助药物,该药的销售在2013年增长23%至5.53亿美元,该公司正在开展后期研究,寻求批准该药用于儿科患者,同时作为成人患者的单药疗法。

UCB公司2015年即将上任的新首席,正密谋摆脱对中枢神经系统专营权的的依赖,寻求在免疫学领域建立一个新的生物制剂专营权,在该领域中,单抗药物Cimzia(certolizumab,赛妥珠单抗)已获批用于类风湿性关节炎、克罗恩病、银屑病关节炎的治疗,除此之外,UCB也正在开发狼疮、骨质疏松症及其他免疫疾病的药物。

brivaracetam为西坦类衍生物,具有广泛的抗癫痫活性和较高的安全性,该药可通过与突触囊泡蛋白2A(SV2A)结合而发挥抗癫痫作用。

作者: 2014-7-25
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