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默克 -NewLink 的埃博拉疫苗在日内瓦恢复小剂量试验

来源:www.cpia.org.cn
摘要:日内瓦大学医院称,由默克和NewLink开发的埃博拉病毒疫苗于1月5日恢复小剂量的临床试验,此前临床试验曾因一些受试者报告关节疼痛而暂停。日内瓦医院于12月11日宣布,由于4名患者报告关节疼痛,作为一项预防措施该公司的疫苗试验已经暂停。1月5日,该医院表示,59名注射疫苗的受试者中有10人已经感觉到......

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日内瓦大学医院称,由默克和 NewLink 开发的埃博拉病毒疫苗于 1 月 5 日恢复小剂量的临床试验,此前临床试验曾因一些受试者报告关节疼痛而暂停。

根据世界卫生组织(WHO)数据,此次埃博拉疫情是有记录传染性最强的流行性出血热,在过去一年已造成超过 7900 人死亡,几内亚,塞拉利昂和利比里亚记录病例超过 20000 例。该病毒仍在西非蔓延,塞拉利昂尤为严重。

日内瓦医院于 12 月 11 日宣布,由于 4 名患者报告关节疼痛,作为一项预防措施该公司的疫苗试验已经暂停。1 月 5 日,该医院表示,59 名注射疫苗的受试者中有 10 人已经感觉到关节部位有“类似于风湿”的疼痛,持续大约两个星期,但在没有任何治疗措施的情况下这些症状已经迅速消失。

该医院在一份声明中称,瑞士的监管机构医药管理局,以及伦理和安全委员会已经批准恢复较低剂量的临床试验。

“这项临床试验的第二部分中将测试 30 万疫苗颗粒的剂量,这对于受试者来说耐受性应该更好,并且也有望诱导产生足够的抗体,” 日内瓦医院称,并指出,最初的试验阶段所用剂量达到 1000 万到 5000 万疫苗颗粒。

日内瓦医院表示,“幸运的是”,在日内瓦的试验中,默克 -NewLink 的候选疫苗“相比以前所用的剂量,较低剂量似乎仍能够诱导抗体的产生。”

日内瓦医院表示,目前之前的 56 名受试者已经恢复疫苗接种,在 1 月份,他们将会以每周 15 组的剂量注射疫苗或安慰剂。

在加拿大,加蓬,德国和美国也在开展类似的研究,日内瓦的研究人员都在不断与这些地方交流。预计最终结果将在 2015 年 3 月公布。

另外洛桑大学医院在 12 月 11 日表示,在葛兰素史克埃博拉疫苗的一次独立试验中,120 受试者证明达到“满意的”治疗效果。

作者: 2015-1-9
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