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研究表明默沙东HPV疫苗加德西不增加多发性硬化症风险

来源:www.cpia.org.cn
摘要:近日发表在JAMA的研究数据表明,默沙东人乳头瘤病毒(HPV)疫苗加德西(Gardasil)与多发性硬化症或其它脱髓鞘疾病风险增加没有关联。“我们的研究增加了人身体数据,支持这款疫苗有利的总体安全性,通过提供多发性硬化症及其它脱髓鞘疾病的综合分析而详述了这方面的知识,”研究作者称。研究人员在一群近400万名1......

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近日发表在 JAMA 的研究数据表明,默沙东人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗加德西(Gardasil)与多发性硬化症或其它脱髓鞘疾病风险增加没有关联。“我们的研究增加了人身体数据,支持这款疫苗有利的总体安全性,通过提供多发性硬化症及其它脱髓鞘疾病的综合分析而详述了这方面的知识,”研究作者称。

研究人员在一群近 400 万名 10-40 岁的女性中进行一项分析,其中有 789082 名女性在 2006 年至 2013 年接种加德西。在随访中,研究者证实在研究受试者中发生了 4322 例多发性硬化症及 3300 例其它脱髓鞘疾病,分别有 73 例及 90 例是发生在接种疫苗后的 2 年风险期内。

研究结果表明,多发性硬化症的自然发生率为每 10 万名接种的人中每年有 6.12 个事件,每 10 万名未接种的人中每年有 21.5 个事件。与此同时,每 10 万接种的人中每年其它脱髓鞘疾病的发生率为 7.54 个事件,而每每 10 万名未接种的人中每年有 16.14 个事件。此外,一项自我对照病例系列分析也未能证明加德西与多发性硬化症及其它脱髓鞘疾病风险增加相关。

去年 7 月份发布的研究数据证明,加德西与接种后较高的静脉血栓栓塞风险有关。与此同时,2012 年的一项研究表明这款疫苗在年轻女性身上是安全的。加德西可阻止 HPV 类型 6、11、16 和 18,这款疫苗于 2006 年在美国及欧洲获得批准。一款 9 价版本的该疫苗于上个月获 FDA 批准,它可额外阻止 HPV 类型 31、33、45、52 和 58。

作者: 2015-1-13
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