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FDA 对礼来及辉瑞的新型止痛药物 Tanezumab 的临床试验解除限制，从而为这款药物继续进行 3 期试验扫清了障碍。Tanezumab 可阻断神经生长因子（NGF），如果获得批准，它将成为 10 多年以来第一个全新的新型止痛药物。
美国 FDA 在过去 5 年内对这一项目设置了两次独立的限制。2010 年，FDA 因担心该药物一种罕见的副作用 - 骨坏死而限制其进行临床试验，后来这一限制被解除，2012 年，当整个 NGF 抑制剂类药物因外周神经系统副作用而受到审查之后，这款药物又被设置了另一项限制。
据辉瑞与礼来发布的联合声明称，FDA 目前在审查了描述交感神经对 Tanezumab 响应的非临床数据之后解除了对这款药物的临床限制，这一数据于上个月提交到 FDA。他们补充称，先前由 1.1 万名患者参与的临床研究显示，与安慰剂及其它常用止痛药物相比，Tanezumab 与临床有意义的疗效相关。
礼来于 2013 年从辉瑞手中许可获得这款药物的共同开发权，该公司指望这款药物重振 NGF 抑制剂类药物，当时这类药物中还有其它临床候选药物，如强生的 Fulranumab 与再生元 / 赛诺菲的 Fasinumab。
强生与再生元之前已表明，他们打算一旦临床试验限制解除，将推动他们的抗体进入关键的 3 期试验，为了实现这一目标，两家公司已向 FDA 提交支持性数据。
礼来与辉瑞的这项协议价值达 18 亿美元，包括 3.5 亿美元的监管里程碑付款和 12 亿美元的销售里程碑付款，这也反应了当时对 HGF 抑制剂的乐观，认为这类药物最终可以达到 100 多亿美元的规模，其应用可以包含多种不同的慢性疼痛适应症。
辉瑞因该药物临床限制解禁将从礼来公司获得 2 亿美元的预付款。这类药物的销售预测近年来相应的出现了缩减，柯文公司分析师预测 Tanezumab 到 2020 年年销售额可以达到 1 亿美元，如果它能获批多种慢性疼痛适应症，那它的的销售额还会更高。