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FDA 内分泌与代谢药物咨询委员会于 2015 年 4 月 14 日（当地时间）审查来自一项大型心血管（CV）疾病结局研究的数据，以评估阿斯利康治疗 2 型糖尿病的降糖药物沙格列汀（安立泽®）和 Kombiglyze XR（沙格列汀和二甲双胍）是否具有心血管疾病风险。4 期研究是在该公司的新药应用（NDA）申请下食品与药品监督管理局（FDA） 于 2009 年 7 月批准。
这项随机、双盲、安慰剂对照研究，即 SAVOR 纳入 16492 例具有高心血管疾病风险的 2 型糖尿病患者。主要终点是沙格列汀心血管安全性，评估主要不良心脏事件（MACE）的发生率，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死（心脏病发作）或非致死性缺血性脑卒中。研究旨在证明沙格列汀的 CV 风险非劣效于对照安慰剂组。
根据阿斯利康公司的简报文件，SAVOR 研究成功地证实沙格列汀的心血管疾病安全性，其非劣效于安慰剂。在广泛终点方面，其 MACE 发生率、不稳定型心绞痛住院率、心力衰竭和冠状动脉血运重建方面与安慰剂组无统计学差异。
尽管沙格列汀队列在全因死亡率上相对略高（无统计学差异），但是这不能归因于药物。该研究显示无论沙格列汀治疗组还是安慰剂组，心衰住院率在本身具有心力衰竭（HF）风险的患者（有 HF 病史和肾脏损害）中都有小幅增加。针对这个群体，尚需更进一步的研究作深入探讨。