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默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗恶性胸膜间皮瘤疾病

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摘要:默沙东近日公布了PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗实体瘤的一项Ib期KEYNOTE-028研究的首批数据。该研究是一项多组、非随机研究,在当前疗法不适合或无响应的320例PD-L1阳性晚期实体瘤患者中开展,旨在调查Keytruda(10mg/kg,每2周给药一次)单药疗法治疗20种难治性肿瘤的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。......

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    默沙东近日公布了PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗实体瘤的一项Ib期KEYNOTE-028研究的首批数据。该研究是一项多组、非随机研究,在当前疗法不适合或无响应的320例PD-L1阳性晚期实体瘤患者中开展,旨在调查Keytruda(10mg/kg,每2周给药一次)单药疗法治疗20种难治性肿瘤的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

    此次公布的是Keytruda治疗25例胸膜间皮瘤(pleural mesothelioma,PM)患者的疗效和安全性数据。数据显示,Keytruda治疗取得了28%的总缓解率(ORR),此外有48%的患者病情稳定,疾病控制率达到了76%。在分析数据时,有40%(n=10/25)的患者仍然在接受治疗。该研究中,不良事件与以往报道的Keytruda安全性数据一致。治疗相关的最常见不良事件(发生于≥20%患者)包括疲劳(24%)、恶心(24%)。研究中未发生治疗相关不良事件的停药,也没有发生治疗相关的死亡事件。

    相关数据已提交至4月18-22日举行的2015年美国癌症研究协会(AACR)年会上。据悉,这也是KEYNOTE-028研究的首批数据。

    默沙东表示,该部分研究中所观察到的高达76%的疾病控制率数据非常鼓舞人心,支持了进一步调查Keytruda治疗恶性胸膜间皮瘤的临床潜力。

    胸膜间皮瘤(PM)是一种原发于胸膜间皮的罕见、侵袭性、恶性肿瘤,治疗选择极其有限。外科手术是该病的主要治疗方法,术后辅助放疗能控制肿瘤的局部复发,并延长生存期。(生物谷Bioon.com)

作者: 2015-4-22
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