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中药材GAP生产问题探因

来源:39健康网
摘要:中药材GAP(GoodAgriculturalPractice)在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。其实施目的是:因地制宜积极发展优质中药材生产,为中药饮片和中成药生产提供质量稳定、无污染的生产原料,使中药材生产与中药工业企业的原料基地、商业企业货源基地建设结合起来,走中药材生产规范化、规模化、实体化、科技化发展之......

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中药GAP(Good Agricultural Practice)在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施GMP的重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。其实施目的是:因地制宜积极发展优质中药材生产,为中药饮片和中成药生产提供质量稳定、无污染的生产原料,使中药材生产与中药工业企业的原料基地、商业企业货源基地建设结合起来,走中药材生产规范化、规模化、实体化、科技化发展之路,确保现代中药质量“安全、有效、稳定、可控”。这是进行中药材生产产业化经营的发展方向。然而目前中药材GAP生产存在一些问题,分析其原因,主要有以下两方面。
  主观原因主要是对GAP生产认识不足。
  政府特别是基层政府重展示轻效益、重面积轻质量。高产出、高质量、高效益是GAP中药材基地建设的一个重要特征。但一些地方的基地建设,却走上了“业绩示范”的错误轨道,如有些政府部门靠行政命令打造起来的GAP基地,表面上轰轰烈烈,但根本不是经济管理的模式。只重展示,只讲业绩,不讲成本,不讲效益,这样的基地建设是没有任何价值的。一些地方政府虽然十分重视中药材发展,并将中药材生产纳入政府的考核内容,但在考核上,往往只重视药材种植的面积和产量,而对中药材GAP生产的质量过问甚少。
  中药企业重形式轻实质、重眼前轻长远。许多企业还未真正认识到中药材GAP生产重要性,仅简单地认为:中药材GAP生产就是企业找药农做文章,立块牌做点宣传,划块地搞点订单,既不进行中药材GAP研究,也不投入人力、物力,未能真正地把基地建设放置于“中药生产第一车间”,没有从抓好质量的高度去认识中药材GAP。一些有见识、思想超前的中药生产企业,也只是做些“招牌式”的尝试性工作,加上中药材GAP基地建设投资风险大,大多中小企业根本不敢冒风险。观望等待、探讨尝试是当前大多数药品生产企业对待实施中药材GAP的心态,参与热情不高。既使国内一些有实力的大型药品生产企业也对中药材GAP基地建设抱有顾虑,只是为了通过GMP认证,应付检查,不得已实施一批中药材GAP基地。在实施的过程中,企业又表现出重眼前轻长远,追求“短、平、快”效应,只顾当前利益,在建设开始能做到合理规划、坚持标准,一旦建成或通过验收后,后期管理就不如人意,缺乏指导与监督,更对一些见效慢、投入大、有风险、高效益的项目和品种不感兴趣,不认真地筹划和落实。
  药材经营户重外观轻内在。药材经营户在销售囤积药材时往往表现为重外观色泽,保药材重量,轻内在质量。他们往往认为药材易销,最重要的是药材外观色泽新鲜。而保持药材色泽新鲜的方法,目前最常用的是硫磺熏蒸方法,一则能保持药材颜色不变,如用硫磺熏蒸,天麻内在纯白而不变红,浙贝母颜色纯白不变黑;二则能保持重量,减少损耗,这在中药材加工、贮存、运输过程中没有按中药材GAP要求规范操作。
  药材种植户重经验轻规范、重份量轻质量。在种植、收获药材过程中,药农表现为重经验轻规范、重重量轻质量。他们以为药材重量大即可在当年市场一定价格下相对获得“更多”收入,却不知道不按GAP生产会导致药材质量下降,从而导致药材价格整体下降。故在中药材生产过程中没有按GAP规范要求执行,特别是收获加工期间往往对药材的干度、纯度不加注意,导致水份、灰分超标。加上几千年来小农经济的传统思想和凭经验种植的习惯,有形无形地束缚药农对中药材GAP的认识,认为中药材就应该是药农的低成本传统种植生产,而中药材GAP则是提高了生产成本,丢弃了传统,不合算。
  客观原因表现在资金、人才、组织、市场以及种植形式等方面。
  资金不足  中药材生产长期处在一个无序分散的低水平状况,规范产业化生产需要投入大量的资金,而目前对中药材GAP生产资金不足,包括三方面:一是大多药材生产地区经济落后,群众生活相对贫困,制约中药材GAP生产;二是一些中药企业本身规模小、实力不强,为了生存发展,已全身心的投入到了GMP的实施之上,面对建立中药材GAP生产基地需要投入大量财力,力不从心;三是科研院校经费不足,科研设备落后,制约中药材GAP生产科研开展。
  人才缺乏  中药材GAP人才是进行中药材规范化研究和规模化生产基地建设的决定因素。按照现代化中药材GAP基地建设的要求,中药材GAP实施需要大量多学科人才的参与,但是人才匮乏一直是困扰中药材GAP生产的重要问题。中药材GAP是一项涉及多学科的复杂工程,需要中医药、农业、植物栽培、管理等相关学科的科技人员。多年来我们在中医药上重市场开发,轻基础研究,注重品种的研发利用,忽视中药材的生产加工研究,导致了对药用动植物养殖栽培、加工等相关学科技术人员的缺乏。从全国情况来看,目前从事药用植物栽培的科研单位不多,专业人员更是廖廖无几。开展中药材GAP建设所必需的药用植物大田栽培技术人员奇缺。青黄不接的专业人才已经成了中药材GAP研究实施的最大困惑和威胁。
  组织形式  这里所说的“组织形式”指的是中药材GAP基地建设的组织形式,就是在中药材GAP基地建设中参与各方的经济关系。中药材GAP基地规范化、规模化和科技化的建设需要企业的牵头,科技的支撑,药农的参与。而如何将这三方面有机的协调组合,发挥其各自主观能动性,形成合力,在兼顾每一方经济利益的前提下,以什么样组织形式进行中药材GAP基地建设,是目前大家探讨最多的问题,也是搞中药材GAP基地建设者普遍棘手的难题。组织形式不稳妥,经济关系不协调,将影响人们对中药材GAP基地建设的信心。从这个角度来讲,组织形式可以说是事关中药材GAP基地前景的“生命线”。
  市场销售  规范化、规模化生产的中药材保证了药品生产企业原料药材的数量、质量稳定可靠。中药材GAP产业化生产加工带来的是高成本和高产量,然而在当今中药材市场还不太规范的情况下,GAP中药材优质不优价,还不能体现其应有的价值,在市场的竟争中也没有价格上的竞争优势。长此以往,必将挫伤广大中药企业和种植户的积极性。另外产销平衡、市场行情也是实施中药材GAP必需考虑的问题。“少了是宝,多了是草”是多少年来中药材市场的客观表现,在中药材和中成药两者生产间以及与中药材商业间还没有建立起良好的运行机制下,药材和药品生产企业还得不到增产多利的好处。因此,中药材GAP基地的顺利运转,需要一个稳定、规范的中药材销售市场与之相佐。
  传统分散、无序种植  由于历史上传统的种植习惯及经营体制等原因,我国大部分中药材生产还没有摆脱千家万户分散种植经营的小农生产方式,集约化、规范化程度低。正因我国广大地区中药材生产一直处于分散种植状态,中药材GAP生产的规范化管理难度可想而知。
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