记者从四川有关部门获悉,近日,由四川成都地奥制药集团有限公司研制生产的知名
中药品种“地奥心血康胶囊”成功以治疗性药品身份,通过在荷兰健康保护检查局的注册(注册号:RVG102142),获得在该国上市许可,成为我国首个进入欧盟主流医药市场的治疗性中成药品种,标志着中药国际化工作取得突破性进展。
据了解,“地奥心血康胶囊欧盟注册研究”在“十五”、“十一五”期间均获得国家科技部“创新药物与中药现代化”专项和国际科技合作计划的支持,是四川省推进中药现代化和国际化的重点项目。同时,四川省科技支撑计划和国际科技合作计划也予以了大力支持。经过十年努力,“地奥心血康胶囊”终于在荷兰注册成功。由于欧盟国家药政
管理基本一致,进入一个成员国后再进入其他国家仅存在程序问题,此次“地奥心血康胶囊”的成功注册,填补了我国具有自主知识产权的治疗性药物进入欧洲主流医药市场的空白,实现了我国中药领域一个零的突破,将为我国中药产品进军欧盟市场起到示范作用。
“地奥心血康胶囊”是国家中药保护品种和国家基本药物,具有完全自主知识产权。经过20多年的市场
检验,其优良的疗效和安全性得到了充分验证。2011年产品年销售收入达5.6亿元,进入欧盟市场后,预计2012年产品销售将有重大突破。
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