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药品专利失效之后……

来源:中国现代企业报
摘要:清华投诉最近,北京市保护知识产权举报投诉服务中心(以下简称北京12312),接到清华大学对山东济宁华能药业在其销售的“龙芪溶栓胶囊”药品宣传材料中存在冒充专利行为的投诉信。信中说,山东省济宁市中国华能药业在“龙芪溶栓胶囊”等产品的宣传中称,上述药品是“清华大学专利新药”,并在药品宣传材料中标注了清华大......

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  清华投诉

  最近,北京市保护知识产权举报投诉服务中心(以下简称北京12312),接到清华大学对山东济宁华能药业在其销售的“龙芪溶栓胶囊”药品宣传材料中存在冒充专利行为的投诉信。信中说,山东省济宁市中国华能药业在“龙芪溶栓胶囊”等产品的宣传中称,上述药品是“清华大学专利新药”,并在药品宣传材料中标注了清华大学的失效专利(ZL92114007.X),引起消费者误信,消费者纷纷向清华大学询问药品是否使用了专利技术。

  北京12312一位负责人向《中国现代企业报》透露:事实上,清华大学与山东济宁华能药业间不存在合作关系,清华大学从未将专利技术许可给山东济宁华能药业使用,并且此项专利因未缴纳年费而失效。山东济宁华能药业在其生产的药品宣传材料中标注了此发明专利号,山东济宁华能药业的行为涉嫌构成冒充专利行为。

  北京12312在基本掌握了该药品的销售及宣传情况后,向执法部门转交了情况说明。北京市知识产权局接到北京12312转交的举报材料后,下发了《关于查处“龙芪溶栓胶囊”宣传材料中冒充专利行为的通知》,在北京市范围内对该冒充专利行为进行了全面清理。

  另外,北京市药监局已发布公告,“龙芪溶栓胶囊”药品因严重违规发布虚假广告被采取强制行政措施,在北京市范围内暂停销售。

  《专利法》明确规定,冒充专利的行为属于违法行为。第五十九条中规定,以非专利药品冒充专利药品、以非专利方法冒充专利方法的,由管理专利工作的部门责令改正并予公告,可以处五万元以下的罚款。《专利法实施细则》进一步明确了冒充专利行为的范围包括:专利权被宣告无效后,继续在制造或者销售的药品上标注专利标记;在广告或者其他宣传材料中将非专利技术称为专利技术。

  北京12312提醒说,企业在进行专利技术交易、使用、宣传过程中应注意相关权利的使用权限及法律状态,以免发生没有相应使用权限而实施专利的侵犯专利权的行为,或者发生类似上述情况的冒充专利的行为。公众及专利权人发现有任何单位和个人在实施冒充专利行为的,可拨打12312进行举报。

  类似的事件不止一次上演,失效专利不等于无效专利。

  据记者了解,专利失效的原因很复杂,大部分是超过了专利保护期限的过期专利。另外,申请了专利后,没有来得及实施又被更先进的技术取而代之,因此失去了其存在的意义而被迫放弃专利权成为失效专利;也有的是申请的专利本身缺乏市场开发价值,无需保留专利;还有一种是专利获得者出于种种原因,没有交付或补交专利维持年费,导致专利权自动提前终止。

  虽然专利技术由于种种原因失去保护,但技术和市场价值不一定失效。因此,失效专利中隐含宝藏。



  免费金矿

  任何专利都有保护期。中国发明专利的保护期限为20年,实用新颖专利和外观设计专利的保护期限为10年。保护期限过后专利失效,成为一种免费共享的社会公共资源人人可用。

  公开资料显示,2007年,市场价值超过160亿美元的专利产品将失去专利保护。

  医药市场分析公司Data鄄monitor的最新分析报告中称,到2016年将有价值1400亿美元年销售额的品牌药专利保护到期,相当于2006年全部处方药市场6430亿美元的22%,这部分市场将被仿制药无情地吞噬。

  显然,生产仿制药,能够免除昂贵的投资研发费用。

  统计数据表明,中国所有制药厂一年的收益总额比不上国外一家大型跨国公司的研发投入,跨国公司一年的研发投入可达到80亿美元左右。研制出一个化学药的活性成分,在上世纪90年代,要耗费2亿~3亿美元,现在达到了8亿~10亿美元。“国内企业确实没有这样的经济实力。”国家知识产权局医药生物发明审查部部长张清奎说。

  中国的医药企业在研发上投入极其有限,具有自主知识产权的医药凤毛麟角。

  因此,失效专利成为一座“免费的金矿”,但究竟能从这座金矿中挖出多少金子?对投资者来说,这是一个未知数。

  专家认为,投资失效专利并非一本万利,技术向商品转化过程中存在着系统风险。《专利证书》在法律上只是推定专利权有效,并不是肯定专利有效。一项发明在成为商品之前需进行初试和中试,初试和中试所发生的问题常常是发明人事前不能预料的,甚至会推翻发明人在专利申请文件中记载的技术方案。

  目前中国市场上的上千种药品中97%以上属于仿制药。中国企业往往通过仿制过期的专利药品,并凭借成本优势与专利药开展竞争。如今,这块“大蛋糕要换个吃法了”。

  中国药科大学国际医药商学院马爱霞认为,仿制药在抢占市场时,应当熟悉仿制药的法律环境,密切关注相关法律的变化。我国的医药市场正在高速发展,相关的法律也在不断完善。企业首先要保证自己的仿制行为合法,其次要努力寻求对自身有利的法律环境,运用相关法律保护自己的仿制行为。

  中国加入世贸组织后,竞争对手的专利已对中国有了约束力。因此,中国企业必需按国际惯例行事。
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