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北京时间11月9日凌晨消息，加拿大最高法院周四作出裁定，制药巨头辉瑞公司将失去对男性勃起障碍药物伟哥的专利保护，这意味着仿制药物将可以顺利进入市场竞争环节。
加拿大最高法院的裁定支持了以色列梯瓦药业的上诉请求，后者也是全球最大的仿制药物生产商。梯瓦药业在上诉中指出，辉瑞制药在针对伟哥的专利申请文件中过于含混。辉瑞制药的加拿大地区伟哥专利保护权应该在2014年到期。
在7票赞成0票反对的一致裁决中，加拿大最高法院指出，辉瑞制药没有提供足够细节说明伟哥中的有效成分，“辉瑞制药受益于专利法的保护，在形成了排他性的垄断权力的同时坚持不公布相关信息，虽然基于专利法的要求，辉瑞制药有进行披露的义务。”
裁决的结论部分强调，“作为政策本身以及有效地解读，专利权持有人不被允许对系统进行这样的‘操控’，因此这一专利被裁定为无效。”
辉瑞制药已经在美国，西班牙，挪威以及新西兰等地成功击败了梯瓦药业的类似诉讼。辉瑞制药在判决公布之后的电子邮件声明中指出，“辉瑞制药将会很快在加拿大市场迎接仿制药物的竞争，公司对法庭的这一裁决深感失望。”公司发言人克里斯蒂娜安托尼奥（Christina Antoniou）以商业机密为由拒绝透露加拿大伟哥市场的价值。
辉瑞制药在加拿大的伟哥专利权从1998年开始生效，其保护领域分为七个部分，涵盖260乘以百万的三次方种化学成份。法庭指出，由于仅有一种被称作昔多芬的成份是其中的有效部分，专利申请实际上没有提供足够信息使得其他公司能够生产伟哥，“辉瑞制药有足够信息作出有效成分披露，但是选择不公布。虽然公司在申请专利的时候已经确知有效成分是昔多芬，但是选择了一种不明确指出专利的创新部分的说明方式。”
梯瓦药物之前的两次诉讼均在下级法院获得不利裁决。不过分析指出，加拿大最高法院的裁决对美国市场仅有极小影响。伟哥是辉瑞制药的第六大药物产品，每年的销售额约20亿美元。伟哥的销售额因为礼来公司竞争产品西力士的出现而逐年减少。