欧盟准备授权转基因植物来源药物

随着首个欧洲转基因植物栽培指导方针的出版，植物性药物的生产和销售将得到长足的发展。这份由位于意大利帕尔马的欧洲食品标准署（EFSA）起草的指导方针，描述了转基因植物（用于生产药物或工业酶，而不是用于人类和动物食用）的开发商需要如何评估转基因植物对人类、动物和环境的影响。

开发商如果想要获得转基因植物种植的商业批准，就需要一份由欧洲食物标准署（EFSA）提供的风险评估报告。该评估报告将递交给欧盟委员会及其成员国，从而由后者来决定是否授予许可。相反，科研人员如果想要种植转基因植物用于研究，那么只需要获得转基因植物栽培所在地的许可即可。

EFSA  转基因生物科学小组主任Reinhilde  Schoonjans  称，该机构还未收到任何关于转基因植物生产药物的申请。国际上仅仅有少量药物正在进行临床实验，而目前尚未有植物性药物投入市场。然而，转基因技术正快速发展，而且EFSA有能力受理申请，他们需要做好充足的准备。EFSA  只审核种植转基因植物的风险。植物产品的安全性则由欧洲药品署（EMEA）负责，其有关植物性药物安全性和质量要求的指导方针从2  月开始实施。

根据EFSA  的指导方针，开发商必须详细描述转基因植物与传统栽培作物间的生物学差异，以及这些差异对植物功能和生长的影响；还需要评估工程基因向其他植物转移的风险和意外食用转基因作物对人类或动物的危害。此外，申请者还必须详述植物监测和暴露保护的实施方法，例如报警信号、围栏和防止植物繁殖的“绝育”措施等。



熊  燕  编译自http://www.nature.com/news/2009/090807/full/news.2009.630.html