民海生物：创造最好疫苗，服务人类健康

疫苗的发现可谓是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。因为从某种意义上来说人类繁衍生息的历史就是人类不断同疾病和自然灾害斗争的历史，控制传染性疾病最主要的手段就是预防，而接种疫苗被认为是最行之有效的措施。

而事实证明也是如此，威胁人类几百年的天花病毒在牛痘疫苗出现后便被彻底消灭了，迎来了人类用疫苗迎战病毒的第一个胜利，也更加坚信疫苗对控制和消灭传染性疾病的作用。

民海生物：创造最好疫苗，服务人类健康

生物制药作为生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域，被公认为21世纪最有前途的产业之一。

上市公司作为国内最具活力的企业群体，一向是科技成果产业化的推动者和积极参与者，在生物制药这个新兴产业也不例外。

生物技术造福人类健康

过去10年，生命科学、生物技术及相关领域的论文总数已占全球自然科学论文的50%以上；近10年来，《Science》评选的年度10项科技进展中，生命科学和生物技术领域占50%以上；2008年评出的SCI影响因子前20名期刊有16种属于生命科学类。基因组学、蛋白质组学及干细胞等前沿生物技术的发展使人类对生命世界的认识水平发生质的飞跃；医药生物技术将大幅提高人类健康水平，提高生活的质量；农业生物技术将大幅度提高农产品产量与质量，降低农业生产成本；工业生物技术将加速“绿色制造业”发展，大幅度减少污染物排放，降低生产成本；发展生物质能将有效缓解能源短缺压力；环境生物技术将在治理环境污染、改善生态环境方面发挥巨大作用；生物技术还将在保障国家安全、防御生物恐怖威胁中发挥不可替代的作用。生命科学和生物技术相关研究已经占据了科学研究的主导地位。

从19世纪初开始，疫苗家族不断扩大发展，目前用于人类疾病防治的疫苗有20多种，根据技术特点分为传统疫苗和新型疫苗。传统疫苗主要包括减毒活疫苗和灭活疫苗，新型疫苗则以基因疫苗为主。

我国是疫苗生产大国，每年生产的疫苗产量超过10亿个计量单位，已经具备生产预防27种疾病的49种疫苗。2010年，我国疫苗市场规模达100亿~120亿人民币，年增长率约为15%。

为抢占生物技术的制高点，世界各国纷纷制订国家战略规划，发布专项政策，大幅度增加资金投入。2009年美国国家研究理事会发布了《21世纪的“新生物学”：如何确保美国引领即将到来的生物学革命》的报告，建议采取国家行动以加快发展“新生物学”，重点加强生命科学和生物技术在粮食、能源、环境和健康4个领域的应用。2010年英国生物技术与生物科学研究理事会(BBSRC)发布了发展生物技术的5年规划《生物科学时代：2010~2015战略计划》，将尖端生物科学与技术作为首要优先支持领域。日本将生物技术产业上升到国家战略高度，将“生物技术产业立国”战略作为日本新的国家目标，通过强大的财政支持，发展生物技术产业。韩国科技部在公布了长期科技发展规划《2025年构想》后，又制定了国家规划《Bio-Vision2016(2006~2016)》，指导和推动韩国生物科技的发展。2007年，印度发布了生物技术发展战略，在5年内，把生物技术投资翻4倍。

我国《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》把生物技术作为科技发展的五个战略重点之一。《纲要》提出，把生物等战略性新兴产业培育发展成为我国先导性、支柱性产业。

无论对人类还是牲畜，接种疫苗都是世界公认的，最经济、有效、方便的预防和控制疾病传播的手段，威胁人类几个世纪的天花病毒，在牛痘疫苗出现后便被彻底消灭；此后疫苗家族不断扩展，为人类卫生健康及社会经济发展起了巨大作用。美国疾控中心数据显示，在美国很多致死性疾病之所以未能肆虐爆发，有90%以上的功劳都应归功于人们在儿童时期所接种疫苗的保护，正是它们所发挥的免疫作用让那些疾病不能在人类社会中兴风作浪。

民海生物领航疫苗产业

目前，我国涉足生物医药领域的大部分公司仍以原先的传统业务为主业，生物医药只占其业务的很小比例，有的还只是刚刚涉足这一产业。这些公司中不少是通过兼并重组迈向生物制药领域的。生物医药在全球范围内的兴起，国内上市公司积极参与这一新兴产业给了我们许多启示。

北京民海生物科技有限公司是一个专业从事生物医药领域疫苗类产品研发、生产和销售的现代生物技术企业，其宗旨是通过研究、开发、生产和提供疫苗产品来预防和治疗感染性疾病，从而提高人类的健康水平。公司于2004年6月创立，注册资本2亿元人民币，总资产4亿元人民币。2009年9月4日，公司取得了国家级高新技术企业认定证书。多年来，公司为我国全面实施扩大的免疫规划战略提供疫苗。

公司是深圳康泰生物制品股份有限公司的全资子公司。康泰公司，既是中国最大的乙型肝炎疫苗生产厂家，也是全球重要的重组酵母乙肝疫苗生产基地，年生产能力超过3亿剂量，产品覆盖中国31个省、市、自治区，一类乙肝疫苗市场占有率达55%，历年来全国将近3亿人接种了康泰重组酵母乙肝疫苗，在历年政府招标采购疫苗数量中，康泰均名列第一。作为名优品牌，其产品安全性和有效性得到了社会各界的极高评价，为我国疾病防控作出了极大贡献。

民海生物科技公司座落在首都中关村科技园区北京大兴生物工程与医药产业基地内，公司已经拥有了一个国内领先的新型疫苗研发中心和中试基地，以及由十几个GMP生产车间组成的占地6万多平方米的现代化疫苗生产基地，装备了设备先进的大规模菌苗生产线、病毒疫苗生产线。

疫苗行业作为生物制品业中的高端细分行业，具有较高的技术和资金壁垒，近年来体现出高速发展的特征。据美林证券研究报告，全球疫苗市场保持年复合增长率13.1%的高速增长，远高于同期整个制药行业4.4%的年增长率；未来随着新疫苗品种的研制推出，市场有望进一步扩大。

民海生物公司在发展中积极开展国际合作，民海生物与国际疫苗巨头法国赛诺菲巴斯德公司就全方位引进“人二倍体细胞狂犬疫苗技术”签署了合作协议，与美国国立卫生研究院（NIH）就五价轮状病毒疫苗的研制开发开展了合作，同时与辉瑞、默克、哥伦比亚VTT、瑞士Glyvaxyn、奥地利Greenhill等国际医药企业的合作正在洽谈中，有效地利用了国外科技资源，实现了跨越式发展。

人二倍体狂犬疫苗项目是在引进巴斯德“人二倍体细胞狂犬疫苗”全套技术的基础上，经过双方共同研发创新, 制造出高品质的疫苗。北京民海生物科技有限公司组织接受全面的技能和管理培训，按照欧洲标准形成全套体系最终在北京民海实现产业化。目前已经在民海一期土地上配备了人二倍体细胞狂犬疫苗的中试车间，并完成中试车间的改造及验证工作。这是赛诺菲巴斯德首次向国外公司许可此项技术。此项目是我国继深圳康泰生物制品股份有限公司成功引进美国默克公司的“重组酵母乙型肝炎疫苗”之后的第二例全套疫苗生产技术引进项目。

人-牛轮状病毒项目主要与NIH进行人-牛轮状病毒疫苗的临床前研究，NIH主要负责为公司提供轮状病毒疫苗研制过程中的关键专利技术、毒株、检测所需的单（多）克隆抗体；公司负责在合同约定的时间内配备研发人员、配置研发场地、进行临床前研究。通过与NIH的深入合作，实施全方位的技术引进，从而提升公司在重组病毒疫苗方面的研发能力和技术水平，填补国内多价轮状病毒疫苗的空白，为我国轮状病毒疫苗的国际化打下坚实的基础。

在“十二五”期间，我国生物技术发展的目标是：生物技术自主创新能力显著提升，生物技术整体水平进入世界先进行列，部分领域达到世界领先水平。国家将重点鼓励发展包括基因工程减毒活疫苗、核酸疫苗等在内的新型/成人用/人畜共患病疫苗，以及治疗性疫苗，重点将组织攻克新型载体及递送系统、新型佐剂、多联多价疫苗构建技术等，并将开发一批预防重大疾病与传染病的疫苗。

可以预见，未来5年，我国疫苗的产业基础将会得到大幅提升，为“中国制造”疫苗进入国际市场创造了前提条件。

创新是企业发展的动力，公司在产品研发上一直保持高强度的投入，并且取得了可喜的成果。公司先后独立承担多项国家、北京市科技攻关项目，目前承担了四项国家“863”课题，其中，无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗已获得了新药证书，国内目前尚没有同类产品，此项成果填补国内空白。在“十一五”期间，“863”疫苗与抗体重大专项所有项目中，本项目是第一个获得新药证书并正在进行产业化。在未来的发展中，公司将有数项具有自主知识产权的新产品上市，市场前景广阔。

在成长的道路上，民海生物始终得到了卫生部、科技部和北京市政府关怀和支持。党和国家领导人以及北京市各级领导曾先后莅临公司视察和指导工作。

“十二五”期间，我国生物技术发展将面临前所未有的历史机遇，公司将立足实际，坚持开拓创新，及时开发新的疫苗品种。在开拓国内市场的同时，加强与国内外相关机构的合作，以“创造最好疫苗，服务人类健康”为宗旨，积极参与国际竞争，角逐国际市场，最终成为国内一流、国际先进的疫苗研发和生产基地。