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美国礼来制药与信达生物制药（苏州）有限公司于日前宣布拓展双方在药物开发方面已有的合作，该合作亦是中国生物制药企业与跨国药企之间最大的合作之一。
拓展的合作细节如下：
在未来的十年中，礼来和信达生物将在中国和全球共同开发和商业化三个以抗PD-1为基础的双特异性肿瘤治疗抗体。
根据之前的协议，礼来将在中国以外区域行使其开发，生产和销售以上肿瘤治疗抗体的权利。
信达生物将拥有在中国开发，生产和销售以上潜在肿瘤免疫治疗抗体的权利，该权利受限于礼来在共同开发和商业化中的优先选择权。
根据拓展的协议条款，如果上述抗体在国内外达到特定的开发、注册和销售里程碑节点的话，信达生物将收到礼来额外的总额超过十亿美元的里程碑付款。如果上述抗体在国外商业化，信达还将收到销售提成和其他付款。进一步的财务细节并未公开。
礼来将使用由信达生物作出贡献的抗体序列创造三个处于临床前阶段的基于抗PD-1的双特异性抗体。
“我们相信肿瘤免疫治疗的组合疗法将有潜力改变癌症治疗的方式。”礼来肿瘤研究副总裁，Greg Plowman 博士说，“我们很高兴同信达生物拓展我们之间的合作，进一步为中国和全世界的癌症病人开发潜在治疗方法。”
“礼来如此积极迅速地扩展与信达的合作，我们感到非常荣幸，”信达生物联合创始人，董事长兼总裁俞德超博士表示，“礼来非常信任信达生物，由信达生物在中国开发和生产他们的新型双特异性抗体。能够处在肿瘤免疫治疗药物开发的最前线，并得益于礼来在双特异性抗体领域的丰富经验，我们感到十分振奋和激动。”
此次合作涉及三个目前最有前景的新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体，三个抗体均使用来自于信达生物自主研发的PD-1单抗。根据合作协议，信达生物和礼来将合作开发、生产和销售以上新药，其中信达生物将合作主导中国市场的开发、生产和销售，礼来将合作主导国外市场的开发、生产和销售。基于这次新的合作，信达生物将获得礼来总额超过10亿美元的里程碑付款；如果以上抗体在国外商业化，信达生物还将收到额外的销售提成和其他付款。其他合作细节并未公开。
早在今年3月20日，信达生物就和礼来在北京钓鱼台国宾馆正式签署了战略合作协议。 在那个合作中，两家公司合作开发三个单抗药物，当下肿瘤免疫治疗的热点PD-1单抗就是其中之一。该抗体由信达生物自主研发，其海外市场授权于礼来，其中首付为5600万美元，里程碑付款金额以及其他细节尚未公开。《人民日报》和《华尔街时报》曾报道了信达生物与礼来在创新生物药方面的此次合作。
此次三个新的肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的合作，是基于今年3月信达生物与礼来达成的战略联盟之上的扩展，并将双方的合作提高到了新的高度。信达生物与礼来战略联盟的建立和进一步拓展，不但是第一个中国企业将自主创新生物药的国际市场成功授权给全球500强企业，而且是第一个中国企业与全球500强企业达成的在高端生物药开发方面从研发、注册、生产到销售的全面合作，开创了中国生物医药企业发展新的模式。
新华网南京１０月１２日电（记者刘巍巍）信达生物制药（苏州）有限公司与美国礼来制药集团１２日达成全球开发合作协议，首期里程碑付款总金额超过１０亿美元。
此次合作涉及３个新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体药物，均采用信达生物自主研发的ＰＤ－１单抗。根据协议，信达生物将与礼来合作开发、生产和销售以上新药，其中信达生物将主导中国市场开发、生产和销售，礼来则主攻国外市场开发、生产和销售。
记者了解到，新药研发合作里程碑分为报批临床、一期临床、二期临床、三期临床、上市等节点。此次合作，信达生物将获得礼来总额超过１０亿美元的里程碑付款；若以上抗体在国外商业化，信达生物还将获得额外的销售提成和其他付款。
信达生物创立于２０１１年，主要开发、生产用于治疗各种疑难疾病的抗体新药。２０１５年３月，信达生物首次与礼来签署战略合作协议，共同开发３个单抗药物，肿瘤免疫治疗热点ＰＤ－１单抗就是其中之一。该抗体由信达生物自主研发，其海外市场授权于礼来，首付金额为５６００万美元。
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作为全球医疗健康产业领导者，礼来致力于以创新回报患者、以关爱呵护生命。创立百余年来，我们始终奉行着以最新技术为患者提供最优质药品的理念，这与公司创始人礼来上校的承诺一脉相承。今天，我们仍然执着于这一使命，并据此开展各项工作。世界各国的礼来人不仅潜心研发挽救生命的药品、积极帮助患者更好地认识和管理疾病，还通过慈善公益活动全心回馈社会。如需了解更多关于礼来制药的信息。
关于信达生物制药
信达生物是一家中国领先的生物制药企业，致力于发现、开发和生产满足 EMA 和 FDA/cGMP 标准的高端生物药，以满足亚洲和全球患者的健康需求。信达生物拥有一条不断扩充中的产品线，专注于肿瘤，免疫疾病和眼科疾病等适应症。在鼓励公司内部原创生物药的同时信达生物也积极与全球制药/生物技术公司建立项目引进/授权协议。基于其优越的地理位置和对质量的重视，信达生物有能力在无损于世界一流的品质的前提下充分利用中国性价比的环境。如需了解更多关于信达生物制药的信息。
