生物等效性研究平台在厦门落地

日前，全省首家生物等效性（BE）/I期临床试验研究平台在海沧正式启动，填补了我省、厦门市在该领域的历史空白,在丰富和完善生物医药产业链的同时，预计还将帮助厦门药企产生80亿元的经济效益。

生物等效性（BE）试验，是用来评估仿制药与原研药在人体内的疗效是否一致、判定口服仿制药与原研进口药是否等效的“金标准”，是仿制药上市前的最后一道关键性门槛。厦门生物等效性（BE）/I期临床试验研究平台由厦门大学附属第一医院、莱必宜科技（厦门）有限责任公司、海沧生物科技发展有限公司联合台湾世宬生物科技共同建设，按国际标准建设BE/I期生物样品分析检测中心、数据分析中心和临床试验研究中心，可同时满足国内和国际临床研究需要。