据sciencedaily网上2007年10月29日报道,据美国国家标准与技术研究所资助的一项新经济研究显示,研究和开发新生物制药技术领域的进步有望每年为制药行业节省数亿美元。
美国北卡三角洲研究院为国家标准与技术研究所准备了这份报告。该研究报告的作者发现在过去的二十多年中,新药开发已从小分子化学转向大分子蛋白质和其它生物制药,比如胰岛素、基因治疗和专用抗生素治疗。报告指出,生物制药行业目前每年花费近210亿美元用于研究、开发和商业化400多种产品。
据该报告称,生物制药行业每年都要耗费12亿美元用于建立和维护支撑研发、制造和上市后监督的基础设施,这种包括了用于确定生物制药质量和功效的核心数据、方法和标准。研究主要对四个主要技术基础设施领域的支出情况进行了研究,即生物成像、生物标记、生物信息和基因表达,同时还对支撑生产制造和上市后监督在内活动进行处理和质量控制的支出情况进行了研究。
该研究发现这些基础设施的改进,比如数据收集和分析的更加标准化有望为美国食品和药物
管理局批准生产的每一种新生物药品节省25%至48%的研发资金。更好的技术基础设施同时可减少98至122个月的平均研发时间,即20%的时间。该研究对制药的四个主要阶段的生产成本进行了进一步评估,认为可以减少23%的成本,即15亿美元的资金。
研究数据来源于个别研究人员和组织,有44个技术专家参与了调查,他们的公司每年在生物制药的研发和研发销售中投入的资金分别占了42%和49%。研究指出改善生物制药基础设施的最终受益人是“获得多种多样新颖治疗的病人,这些新治疗技术的开发得到了技术基础设施的有力支撑。”
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http://www.nist.gov/director/prog-ofc/report07-1.pdf,网址可以查阅报告全文,报告题为《美国生物制药行业技术基础设施需求的经济分析》。
英文原文链接参见:
http://www.sciencedaily.com/releases/2007/10/071011164809.htm
作者:
2007-11-1