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鲁抗口服固体制剂顺利通过《药品生产许可证》换证检查

来源:www.yyjjb.com.cn
摘要:本报讯日前,鲁抗医药股份有限公司口服固体制剂车间顺利通过了由济宁市食品药品监督管理局组织的《药品生产许可证》换证检查。专家组成员对照《药品生产许可证》换证验收标准,依次检查了鲁抗股份公司的原辅材料库、成品仓库以及青霉素类和头孢菌素类口服固体制剂车间的生产现场,并对鲁抗股份公司的机构设置、人员、厂......

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本报讯  日前,鲁抗医药股份有限公司口服固体制剂车间顺利通过了由济宁市食品药品监督管理局组织的《药品生产许可证》换证检查。本次检查是依据《药品管理法实施条例》第八条规定,对持证企业每5年进行的一次换证审核。 
     
    专家组成员对照《药品生产许可证》换证验收标准,依次检查了鲁抗股份公司的原辅材料库、成品仓库以及青霉素类和头孢菌素类口服固体制剂车间的生产现场,并对鲁抗股份公司的机构设置、人员、厂房设施、设备、物料、卫生、文件管理、生产质量管理、产品销售管理等相关软件进行了检查与审核。在检查过程中,专家组成员对鲁抗股份公司严格按照《药品生产管理法》的规定组织生产,始终如一地贯彻GMP的工作态度给予了充分肯定。(马敬勇)  
     
     
     
   
 
作者: 自动采集 2005-9-11
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