本报讯 日前,鲁抗医药股份有限公司口服固体
制剂车间顺利通过了由济宁市食品药品监督
管理局组织的《药品生产许可证》换证检查。本次检查是依据《药品管理法实施条例》第八条规定,对持证企业每5年进行的一次换证审核。
专家组成员对照《药品生产许可证》换证验收标准,依次检查了鲁抗股份公司的原辅材料库、成品仓库以及青霉素类和头孢菌素类口服固体制剂车间的生产现场,并对鲁抗股份公司的机构设置、人员、厂房设施、设备、物料、卫生、文件管理、生产质量管理、产品销售管理等相关软件进行了检查与审核。在检查过程中,专家组成员对鲁抗股份公司严格按照《药品生产管理法》的规定组织生产,始终如一地贯彻GMP的工作态度给予了充分肯定。(马敬勇)
作者:
自动采集 2005-9-11