罗氏：上海罗氏不具“达菲”生产能力企业观察 | 39康复网

禽流感让罗氏制药又一次成为世界的焦点。

罗氏方面告诉《第一财经日报》，目前上海罗氏仍然没有生产热门抗禽流感药品“达菲”的能力。

29日，罗氏在上海投资建设的全球首个致敏生产基地落成，用以生产其在华最畅销的药品“骁悉”和“希罗达”。

尚无大陆企业申请生产

虽然有了全球最先进的生产设备，但罗氏方面仍旧表示，由于“达菲”生产的特殊性，罗氏中国方面目前还没有能力生产“达菲”，只能进行后期制剂的分包装。

上海罗氏制药技术总监谈汉志（Hanstanner）告诉记者，“达菲”从原料到制剂的生产周期要达到12个月，其中原料生产这一块相当复杂，而这成了中国方面目前存在的最大瓶颈。

虽然目前罗氏已经同意授权其他工厂生产“达菲”，且其瑞士总部也已经成立一个专门的队伍来处理“达菲”事宜，但任何企业如果想生产，都必须向总部申报，并要通过严格的认证。而目前尚没有中国大陆企业提出此申请。

目前罗氏中国方面对于“达菲”的分包装都是根据订单而定，很难统计具体的产能，但谈汉志表示从现在的生产线来看，还不能做非常大的量。而对于“达菲”原料中主要含有中国的八角茴香一说，谈汉志也表示并不是十分确定。而此前，罗氏有关人士曾告诉记者，“达菲”原料药的活性成分全都是由总部供应，并没有在中国国内采购。

谈汉志同时表示，从理论上来说，“达菲”今后的生产存在全世界不同企业承担不同生产流程的可能，但具体操作都必须经过总部来协调。

对于台湾地区称可以在很短时间内仿制出“达菲”一事，上海罗氏公关部主任徐超告诉记者，台湾当局确实已经与罗氏总部联系并提出授权生产的申请，但目前尚未获批，但这与仿制药是两回事。至于仿制药厂的生产水平，罗氏方面表示由于没有对仿制药企业的技术进行过审查，因此不便发表任何评价。

南方医药经济研究所陶剑虹副所长告诉记者，由于“达菲”还在专利保护期内，如果台湾地区企业在没有得到罗氏授权的情况下生产仿制“达菲”，那势必走规避专利的生产路线，但这种情况下生产出的药品，最后的功效很难说。谈汉志则表示，专利药和仿制药间由于生产工艺、原料等多种原因，实际上存在很大差别，很多仿制药是达不到专利药效果的。

1.4亿元建基地

据悉，此次落成的致敏生产基地共投资人民币1.4亿元，并采用了目前全球最先进的自动化全封闭设施。谈汉志告诉记者，用于器官移植抗排斥的“骁悉”和抗肿瘤的“希罗达”，此前只分别在美国和意大利生产，中国只有分包装的能力。

据悉，从2006年投产起，该基地预计年产能将达到150万盒。而谈汉志表示，除满足中国市场外，今后这个基地或能承担东南亚的出口业务。

（转载自第一财经日报）

作者：自动采集 2005-11-2

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