一类新药凯力康上市

本报讯  １１月２７日，广东天普生化医药股份有限公司在广州花园酒店隆重举行一类新药凯力康（注射用尤瑞克林）投产上市庆典。广州市市委副书记林元和、方旋及国家科技部、广东省食品药品监督管理局、广州市科技局、上实集团等单位的领导和中国科学院裘法祖院士、中国工程院黄志强院士、中国工程院曾益新院士、浙江大学医学院丁德云教授、中华医学会外科学分会名誉主任委员朱预、中华医学会外科学分会主任委员赵玉沛等嘉宾出席了庆典活动。 
     
    急性脑梗死是我国人口中第二大死亡原因，第一大致残原因。我国目前每年约有２００万人患急性脑梗死，全国每年仅这一个病种的医疗费用就超过１００亿元人民币。溶栓治疗是国际学术界明确的对于超早期的急性脑梗死病人治疗惟一有效办法，但是有效治疗时间只能在最后一次无病状态后６小时，而这部分病人仅占急性脑梗死病人中的６％。凯力康是全球首创的专门用于治疗急性脑梗死的糖蛋白药物，也是我国具有自主知识产权的创新药物。业内人士认为，凯力康的成功上市，将为我国脑血管治疗领域带来革新。 
     
    天普生化医药公司自１９９３年开始对凯力康进行研究，开发该药物用于急性脑梗死的治疗。１９９９年，该药获国家药监部门颁发的“一类新药”临床研究批件。２００４年１２月，该公司在桂林召开了凯力康Ⅲ期临床总结会。２００５年１０月，凯力康获得由国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及生产批件。临床前药效学研究表明，凯力康能增加脑部血流量，降低血液粘滞度，抑制血小板聚集，增强红细胞变形能力，改善脑组织氧供而减轻急性脑缺血缺氧损伤，对脑缺血动物有良好的治疗作用。临床研究显示，凯力康在脑梗死治疗中有显著效果，能明显改善神经功能与肢体的运动功能；治疗时间窗长（４８小时），基本保证患者能接受该药物治疗，大大降低患者致残的风险；在临床中显示出很高的安全性。 
     
     
     
     
     
    医药经济报2005年　第139期