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对中药品种实施二次开发”项目,日前通过了专家鉴定。消栓通络胶囊为治疗
瘀血阻络所致中风的中药新药,为东北亚药业的主导品种,年销售收入在3000
万元以上。该项目的研究采用二氧化碳超临界萃取、大孔树脂吸附等提取技术
对其中有效成分进行提纯,采用高效液相色谱法等检测技术对其中有效成分进
行含量测定,从而提高了生产工艺和产品的质量标准,同时使服用量由6粒/次
降为2粒/次,减少了服用量,方便了患者。项目已于今年4月获得国家临床研
究批件,2006年10月底完成临床试验研究,取得新药证书和生产批件。通过对
该中药新药进行二次开发,提升了产品的质量标准和生产工艺,降低了服用量,
从而使该产品在国内同类产品中具有较强的竞争优势。专家认为,该项研究达
到国内同类研究的领先水平。