中国医药报讯 7月20日，科华生物公告披露，该公司及下属子公司近期完成了七个生化类试剂产品的CE注册。科华生物表示，公司以上产品符合欧盟相关指令的要求，可加贴CE标志进入欧盟市场销售。
公告披露，该公司此次获得欧盟CE注册的产品为低密度脂蛋白胆固醇试剂盒（LDL-C）、超敏感C-反应蛋白定量测定试剂盒（hSCRP）、肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）试剂盒、类风湿因子定量测定试剂盒（RF）、抗链球菌溶血素O试剂盒（ASO），以及其子公司上海科华东菱诊断用品有限公司获得欧盟CE注册的产品总胆红素试剂盒（TB）、直接胆红素试剂盒（DB）。
在国际上诊断试剂的壁垒深厚，获得其市场通行证更是艰难，这也严重制约了中国试剂类产品的销售，而国际化一直是科华生物近期最重要的战略之一。
（海涛）
作者：
2007-7-26