日前，复星医药控股企业江苏万邦生化医药股份有限公司（简称“万邦医药”）与以色列上市的生物技术公司D-Pharm Ltd.签署产品合作协议，双方将在中国共同研发和销售急性缺血性
中风治疗药物DP-b99。根据协议，万邦医药将为此次合作研发投入1850万美元。
目前，复星医药持有万邦医药95.2%股权。据称，此次合作是中国本土药企首次许可引进获准在美国进行III期
临床的新化合物。万邦医药相关负责人向腾讯财经表示，根据已签署协议，万邦医药将在这个合作开发项目中投入1850万美元，何时能在中国上市要看临床试验进展情况。
万邦医药有关人士表示，万邦医药与D-Pharm公司合作，将按照FDA与ICH的标准在中国开展临床试验、发展创新药物，对万邦医药来说也是历史性突破。据统计，目前中国中风患者超过700万（其中约2/3为缺血性中风），每年新发患者超过250万，死亡人数超过150万，是我国致残第一大病因和致死第二大病因。在美国和欧洲，除溶栓药物tPA（只适用于不到3%的缺血性中风）外，尚未批准其他药物用于中风治疗。专家指出，DP-b99是全球目前在研的针对缺血性中风的新化合物中最为成熟的一个。
据介绍，万邦医药将与D-Pharm合作，在中国为主的东亚地区开展大规模随机、双盲对照的多中心III期临床研究。研究将严格按照美国FDA的药物临床试验
管理规范（GCP）标准和中国国家食药监局（SFDA）的有关要求进行，研究结果将可能用于向FDA和SFDA申报新药上市。
复星医药有关人士称，万邦医药拥有该产品在中国地区的永久性独家权利。在产品上市后，D-Pharm将向万邦供应药物
制剂，由万邦在国内独家销售。在万邦的生产设施通过有关监管部门的认证后，D-Pharm将向万邦供应原料并提供生产技术，由万邦生产制剂，供应国内外市场。此外，双方的合作还包括后续新剂型的研发、通用名产品的注册和销售等。
“FDA已批准这个品种在美国和欧洲等地开展多中心III期临床研究(MACSI实验)，将很有希望成为一个重磅产品。”万邦医药总裁吴以芳表示，根据万邦医药战略，在5-10年时间内，万邦将逐步实现由
营销驱动到创新和营销双驱动，这次合作是万邦医药在创新药物领域迈向全球化的重要一步。（文/李宗品）
背景：
万邦医药系复星医药（集团）控股骨干企业，是目前中国最大的综合性抗
糖尿病药物生产企业，其生产的动物胰岛素是唯一进入国家基本药物的胰岛素类降糖药。
D-Pharm公司是以色列著名的研发型生物医药公司，曾被评为欧洲创新百强企业，其控股股东CLAL集团是以色列著名的综合性投资公司。凭借专有的“类脂药物”和“膜活化螯合剂”平台技术，D-Pharm已经开发了包括DP-b99在内的多个新化学分子候选药物。2009年8月，D-Pharm在以色列特拉维夫证券交易所上市，募得资金约2200万美元用于DP-b99的III期临床研究。目前公司市值约1.7亿美元。
复星医药下属控股公司江苏万邦生化医药股份有限公司与D-Pharm Ltd.于2009年11月8日签署供货协议，D-Pharm许可江苏万邦在中国开展新化学实体“DP-b99”在急性缺血性中风预防和治疗方面的临床研究、注册、生产和销售，且该许可为中国地区的永久性独家权利。
持仓成本江苏万邦与D-Pharm合作，在以中国为主的东亚地区开展一项受试者人数不低于450、不超过750的多中心临床研究，江苏万邦将承担其中450例的临床研究费用。研究结果将可能用作向FDA和SFDA申请新药注册。
根据协议，DP-b99在中国上市后，D-Pharm将向江苏万邦供应该产品的制剂；待江苏万邦的生产设施通过相关监管机关的认证后，D-Pharm将向江苏万邦供应产品原料并提供生产技术，由江苏万邦生产DP-b99制剂，供应国内和国际市场。双方的合作还包括共同优化产品生产工艺、向SFDA注册非品牌药等。
DP-b99产品现有剂型涉及的许可费共计不超过1，850万美元，将在双方合作满足相应里程碑事件后，由江苏万邦分期向D-Pharm支付，其中包括1，500万美元的后期销售里程碑付款。如江苏万邦愿意参与DP-b99产品后续新剂型的研发并获得中国市场的独家权利，则江苏万邦须追加支付D-Pharm的总额不超过700万美元的里程碑付款或给予D-Pharm每支产品
采购价格不超过2美元的加价。
根据公告，DP-b99是一种新化合物，用于保护脑部神经细胞免受急性缺血性中风引起的损伤。后续有望开发的适应症还包括心脏直视
手术引起的脑损伤和外伤性脑损伤等。2009年6月，美国药品食品监督管理局（FDA）同意D-Pharm开展本品的关键性III期临床研究。
公司称，通过此次合作，有望填补公司在“急性缺血性中风”创新药物研究领域的空白；同时，复星医药尤其是江苏万邦在创新药物研发和国际合作方面的能力将得到进一步提高。截至目前，江苏万邦与D-Pharm关于急性缺血性中风治疗药物“DP-b99”的合作尚处在临床研究阶段，对公司业绩的影响尚存在不确定性。
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