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海正药业:两化学药品获得药品注册批件

来源:www.cpia.org.cn
摘要:海正药业(600267)7月11日晚间公告,公司自主研发的化学药品“环丝氨酸胶囊”和“丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片”首家获得国家食品药品监督管理局核准签发的药品注册批件,药品批准文号分别为国药准字H20130063和国药准字H20133197,其中环丝氨酸胶囊获得新药证书,证书编号为国药证字H20130034。...

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海正药业(600267)7月11日晚间公告,公司自主研发的化学药品“环丝氨酸胶囊”和“丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片”首家获得国家食品药品监督管理局核准签发的药品注册批件,药品批准文号分别为国药准字H20130063和国药准字H20133197,其中环丝氨酸胶囊获得新药证书,证书编号为国药证字H20130034.

公告称,环丝氨酸胶囊适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗。

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积以及妊娠期肝内胆汁淤积。

作者: 2013-7-12
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