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亚泰集团人用禽流感疫苗获国家临床试验批件

来源:中国证券网
摘要:10月15日晚间,亚泰集团发布公告,近日,公司的控股子公司——吉林亚泰生物药业股份有限公司申报临床试验的人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞)获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件(批件号为2014L01842)。资料显示,吉林亚泰生物药业为亚泰集团旗下的的控股子公司,注册资本为6060万元,主营......

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10月15日晚间,亚泰集团发布公告,近日,公司的控股子公司——吉林亚泰生物药业股份有限公司申报临床试验的人用流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero 细胞)获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件(批件号为2014L01842)。

  资料显示,吉林亚泰生物药业为亚泰集团旗下的的控股子公司,注册资本为 6060 万元,主营小容量注射剂、疫苗生产,亚泰集团持有其 74.01%股权。

  公司介绍,人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero 细胞),属于大流感疫苗之一,是采用 Vero 细胞培养技术,随时可以根据大流感的爆发疫情生产出需要的疫苗,为国家一类新药。

  公司称,目前国内外尚无 Vero 细胞流感疫苗上市。此批件的获得,标志着公司人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero 细胞)研究取得了关键性的突破,为下一步该项目的产业化研究奠定了基础。

  公司将按国家临床试验的要求尽快组织实施临床试验,并及时对项目后续进展情况进行披露。

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