先灵抗癌药物Ｂｏｎｅｆｏｓ在美获可批准信函
德国先灵近日宣布，美国ＦＤＡ对其Ｂｏｎｅｆｏｓ（ｃｌｏｄｒｏｎａｔｅ）给予了可批准信函。Ｂｏｎｅｆｏｓ为口服非氨基二膦酸盐，拟用于
乳腺癌患者术前辅助治疗以减少骨转移发生率。先灵将与ＦＤＡ就批准该药物的补充资料展开一次讨论会，并将尽快提交所需的补充资料。（张艳）
Ｐｌａｖｉｘ案将在３月预审
美国法院决定于２００５年３月４日开庭预审赛诺菲安万特的Ｐｌａｖｉｘ（ｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌ）案。该案原定于２００４年１２月进行预审听证会，主要议题是，加拿大的非专利名药物生产企业Ａｐｏｔｅｘ以及印度非专利名药物生产企业Ｄｒ． Ｒｅｄｄｙ上诉Ｐｌａｖｉｘ的专利到期时间为２０１１年的判定无效。
由于这２家公司因为没有及时提交预审听证会所需要的文件，使得２００４年１２月的听证会没有如期举行。
Ｐｌａｖｉｘ是百时美施贵宝从赛诺菲安万特转让的产品，２００４年１～９月百时美施贵宝Ｐｌａｖｉｘ的销售额达到了２４亿美元，成为百时美施贵宝销售最好的产品。
分析家预测，如果Ａｐｏｔｅｃ和Ｄｒ． Ｒｅｄｄｙ打赢了这场官司，Ｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌ非专利药将在２００６年才可能上市。（袁松范）
安进和ＧｅｎＤａｔａ达成技术转让协议
日前，世界上最大的生物技术企业安进和人类基因组企业ＧｅｎＤａｔａ达成了一项技术转让协议。根据协议，安进可以选择由ＧｅｎＤａｔａ确定的
遗传基因进行治疗药物和诊断试剂的开发。研发将集中于联结分析研究，即利用家族特异性医学数据和来自Ｕｔａｈ人类数据库的基因信息进行工作。（松）
百时美施贵宝结构重整
日前，百时美施贵宝就该公司将出让其ＯＴＣ业务一事进行了确认。该公司称，目前仅计划出让北美的ＯＴＣ业务，即在美国和加拿大的ＯＴＣ业务，不包括在日本、中国、拉丁美洲、欧洲和中东的ＯＴＣ业务。
该公司此次出让可能接触的买家包括强生、葛兰素史克、诺华及拜耳。
百时美施贵宝的ＯＴＣ业务包括止痛药Ｅｘｃｅｄｒｉｎ系列、
感冒和
流感治疗药Ｃｏｍｔｒｅｘ系列、家庭血糖测试仪Ｃｈｏｉｃｅ以及保湿剂系列Ｋｅｒｉ等。
虽然出让价格尚未公布，但分析家认为最高可能达到１０亿美元。２００３年百时美施贵宝ＯＴＣ业务的销售额为２．４０亿美元，但此后该业务渐渐滑坡。
此前，百时美施贵宝已先后将其非专利名药物业务、分销业务出让给Ｏｎｅ ｅｑｕｉｔｙ Ｐａｒｔｎｅｒｓ公司。
今后，百时美施贵宝将以处方药作为其核心产业，目前该公司在处方药领域已有１０个重点治疗领域目标。（袁）
Ｃｈｉｒｏｎ恢复正常疫苗生产仍是未知数
Ｃｈｉｒｏｎ集团１２日宣布，仍然没有把握预测能否及何时能重新获得流感疫苗Ｆｌｕｖｉｒｉｎ的生产许可证。Ｃｈｉｒｏｎ能否重获生产许可将取决于由英国
管理机构以及美国管理机构展开的系列检查结果。公司还指出，全年利润分析要等到Ｆｌｕｖｉｒｉｎ情况定论后才能进行。（水彦）
环球版
医药经济报2005年 第8期
作者：
自动采集 2005-7-16