Crestor使用者中出现1个死亡病例
近日阿斯利康宣布,其降胆固醇药Crestor与一名严重肌肉萎缩疑似患者的死亡有关。该公司发言人指出,死亡可能是与已知的横纹肌溶解有关,该公司已将此事件向世界各
管理机构进行了汇报。发言人还补充,尽管此次死亡事件导致Crestor的处境艰难,但公司仍然相信Crestor与其他他汀类药物的安全性相近。(张艳)
Somerset向百时美施贵宝转让Emsam透皮吸收贴剂
近日,百时美施贵宝与Somerset达成一项转让协议:Somerset将向百时美施贵宝转让其Emsam(selegiline)透皮吸收贴剂在加拿大和美国的销售权。但该项协议的前提是该公司获得Emsam用于抑郁症治疗的批准。
根据协议,百时美施贵宝将支付包括预付款、阶段性成果费用和技术转让费。财务的具体细节尚未公布。(袁松范)
Celladon和TargetedGenetics将合作开发AAV基因产品
Celladon和TargetedGenetics将合作开发腺相关病毒(AAV)的基因产品,用于治疗充血性心衰。Celladon公司已经筛选了一系列可以用于这个治疗领域的基因。2家公司将利用AAV载体将这些基因送入心肌细胞进行长期表达,以治疗这个慢性疾病。
Enterprise Partners和Venrock Associates风险投资公司向Targeted Genetics投资了600万美元。此前,这2家风险投资公司已向Celladon进行了风险投资。(袁)
曼哈顿制药公司和Tarpan达成兼并协议
日前,美国曼哈顿制药公司和Tarpan制药公司达成了兼并协议。
曼哈顿制药公司的主要产品是
减肥药物,化合物Oleoyl estrone即将进入
临床试验,其舌下喷雾剂Propofol有望进入简化批准产品目录。兼并后曼哈顿制药公司将得到2个新产品,其中包括治疗牛皮癣和其他皮肤疾病的外用药物PTH(I-34) ,目前已进入I~II期临床试验阶段。
Tarpan在兼并后将占有新公司20%的股份。(木公)
Sangama将协助辉瑞生产哺乳动物细胞蛋白药物
Sangama生物科学公司将利用其锌指纹DNA结合蛋白技术帮助辉瑞生产哺乳动物细胞蛋白药物。Sangamo将负责提供进行蛋白质生产的细胞系和载体系统。(袁松范)
Entereg新药申请还需补充资料
Adolor公司近日宣布,美国FDA经过审查后要求Adolor补充Entereg (alvimopan)的新药申请资料。补充资料主要是针对该药联合开发者葛兰素史克在欧洲进行的肠梗阻治疗Ⅲ期临床研究结果。该临床试验由葛兰素史克在欧洲、澳大利亚和新西兰展开,用于支持该药物在欧盟进行的上市申请。之前的研究结果已由Adolor在2004年12月23日公布。Adolor与葛兰素史克正在全世界范围内联合展开该药物的研发和商业运作。(水彦)
Taxotere在欧新获2项适应症
赛诺菲安万特近日宣布,治疗
乳腺癌用注射浓缩物Taxotere(紫杉萜)经欧洲委员会批准增加2项适应症:其一为与阿霉素及环磷酰胺联合用于
手术指征阳性的乳腺癌的辅助治疗,其二为与Herceptin (trastuzumab)联合用于
肿瘤Her-2基因过度表达的转移性乳腺癌的治疗。(张艳)
默克申请Mevacor转为非处方药遭否决
日前美国FDA否决了默克“将Mevacor转化为非处方药”的申请。由默克出品的Mevacor所属的他汀类药物在2003年全球销售额高达260亿,成为最畅销类型处方药物。另有施贵宝和拜耳联合出品的Pravachol也正在申请划归OTC。(水彦)
先灵葆雅进一步实施不动产策略
先灵葆雅14日宣布将其新泽西办公大楼Madison出售给Reckson房地产公司,即日生效。
先灵葆雅指出,按照该公司2004年5月26日宣布的开发占地88英亩的Summit 计划,Madison的售出只是这一不动产策略的进一步实施。(艳)
环球版
医药经济报2005年 第9期
作者:
自动采集 2005-7-16