Ｌｕｎｅｓｔａ向上的作用
近日，Ｓｅｐｒａｃｏｒ公司的新型安眠药物——鲁尼斯塔（Ｌｕｎｅｓｔａ）被美国ＦＤＡ批准用于失眠症的长期治疗。
对于遭受慢性失眠之苦，约占１０％的失眠症人群来说，这是个好消息。底特律Ｈｅｎｒｙ Ｆｏｒｄ医院失眠研究中心主任Ｔｈｏｍａｓ Ｒｏｔｈ说：“只花一两周时间治疗失眠症的效果不佳，就好比只花两周时间治疗
糖尿病。因此，失眠症需要长期的治疗。”
Ｌｕｎｅｓｔａ使Ｓｅｐｒａｃｏｒ公司的股票上涨了近２０％。
更重要的是，Ｌｕｎｅｓｔａ预示着整个安眠药产业形势的转变。
之前，失眠药产业最近的重大新闻是１０年前赛诺菲Ａｍｂｉｅｎ的获批。
Ａｍｂｉｅｎ属于不含苯二氮（用于制造各种镇静药）的安眠药物，其他如安定（Ｖａｌｉｕｍ）和利眠宁（Ｌｉｂｒｉｕｍ）就含有苯二氮。
尽管受限制，Ａｍｂｉｅｎ年销售额约为２０亿美元，可见一种好用的安眠药的需求有多大。
即使没有慢性睡眠问题，只是偶尔失眠也需要治疗。Ｓｅｐｒａｃｏｒ 首席财政官员Ｄａｖｉｄ Ｓｏｕｔｈｗｅｌｌ说：“据估计，４０～５０％的成人，８０～９０％的老年人都有失眠问题，但是只有不到１０％的人在寻求治疗。”
长期使用旧的药品最主要的问题是使人对药物产生了耐药性，他们不得不服用更多的药物才能入睡，而过量服药则增加了危险。Ａｍｂｉｅｎ比其它的镇静药温和得多，数小时就能逐渐减弱。当然，它也有缺点。人们服药入睡后会醒得很早，７５％失眠者会半夜就醒来。
好几家公司都试着去开发安眠药，帮助慢性失眠症患者和得不到休息的睡眠者。
Ｓｅｐｒａｃｏｒ公司研究Ｌｕｎｅｓｔａ花了一年时间，一半时间是进行双盲安慰剂对照试验。据公司报告，服用Ｌｕｎｅｓｔａ的患者睡觉更安稳，随着不会出现效果随时间递减的迹象。
对手很强大
然而，不久之后，Ｌｕｎｅｓｔａ将面临竞争。
Ｎｅｕｒｏｃｒｉｎｅ生物科技企业与辉瑞公司（Ｐｆｉｚｅｒ）合作开发的Ｉｎｄｉｐｌｏｎ已处于Ⅲ期
临床试验阶段。Ｉｎｄｉｐｌｏｎ的优势在于，它有２种使用方式：可以就寝时服用，也可在半夜醒来服用产生短期效果。Ｎｅｕｒｏｃｒｉｎｅ也期待能获得长期使用的批准，但是其临床试验还没有结束，仍在进行之中。有专家说，“还没有得出所有的数据，Ｎｅｕｒｏｃｒｉｎｅ将可能有很大的吸引力，但是目前我们知道的还不是很多。”
另一个潜在的竞争对手是日本制药公司Ｔａｋｅｄａ的Ｒａｍｅｌｔｅｏｎ。
默克也有帮助睡眠的药物加波沙朵（ｇａｂｏｘａｄｏｌ）。
赛诺菲－安万特面对挑战不会坐视不管。它正在开发Ａｍｂｉｅｎ的另一种使用方法，并希望能在今年获批。
各制药厂都有自己治疗失眠症的法宝。
Ｌｕｎｅｓｔａ的优势是其为第一个获准用于长期使用的失眠症治疗药物。有分析家说，失眠症病人通常喜欢使用一种药，而不经常更换。然而，如果辉瑞的Ｉｎｄｉｐｌｏｎ获得批准，Ｉｎｄｉｐｌｏｎ将成为辉瑞对付Ｓｅｐｒａｃｏｒ的热销机器，毕竟，Ｓｅｐｒａｃｏｒ的规模比辉瑞小得多。此外，赛诺菲－安万特也不好对付。Ｓｅｐｒａｃｏｒ的运作将会十分艰苦。
尽管如此，安眠药的需求如此巨大，能容得下许多药物。Ｓｅｐｒａｃｏｒ 公司的Ｓｏｕｔｈｗｅｌｌ说，像抗抑郁药市场一样，不同的药物都有自己的适应人群。
分析家Ｗａｔｋｉｎｓ说，“所有的制药公司都关注着个性化失眠症治疗药市场。在这个庞大的市场中，胜负将最终取决于各公司的销售力量。”
环球版
医药经济报2005年 第15期
作者：
紫箕 2005-7-16