９月１２日，美国ＦＤＡ在一份初步的调查报告中指出，雅培公司未能对其前列腺癌药物Ｘｉｎｌａｙ的疗效提供详尽的资料支持。
一些分析家认为，Ｘｉｎｌａｙ一旦上市，很有可能成为一个重磅炸弹式药物，年销售额预计可达２０亿美元。但ＦＤＡ在报告中指出，该药会增加严重心血管
不良反应的发生率，并且在一项足以影响此次审核结果的
临床试验中，Ｘｉｎｌａｙ对那些标准激素疗法无效的前列腺癌患者并未显示出任何明显的效果。针对此结论，雅培在ＦＤＡ的网站上坚持认为，现有Ｘｉｎｌａｙ的临床数据可有力证明该药的疗效，其安全性问题也在可控范围内。稍后，ＦＤＡ会派出专家组作进一步的审核，并根据专家组的建议作最后裁决。（唐西）
环球版
医药经济报2005年 第108期
作者：
自动采集 2005-9-23