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Cordis公司日前启动了一项名为e-SELECT的新的全球患者注册研究,旨在评估CYPHER SELECT(TM)雷帕霉素-洗脱冠状动脉支架以及新一代Cordis药物洗脱支架在实际使用中的安全性和有效性。作为被指定为未来三年内全球唯一的药物洗脱支架注册研究,该多中心、具预期性、观测性的e-SELECT注册研究于5月10日招募了其第一位患者。最终,该注册研究将囊括美国境外多达500个中心的3万名患者。CYPHER SELECT(TM)支架目前只在欧洲、亚太地区、拉丁美洲和加拿大销售。
该e-SELECT注册研究将对各种安全性和有效性的基准进行评估,包括重复手术的需要(靶病变血运重建)、心脏病发作和死亡的主要不良心脏事件以及支架内血液凝结(支架血栓症)。此外,注册研究的人数将允许研究员能够对复杂患者群进行亚组分析,如糖尿病患者以及那些患有多血管病变、支架内再堵塞(再狭窄)或有心脏病发作病史(心肌梗塞)的病人。
强生公司旗下的Cordis公司是全世界研发和制造介入血管技术的领先者。