罗氏Roche暂停治疗贫血药物Cera的临床研究

        瑞士制药商Roche在2007年2月23日宣布暂停纠正癌症相关贫血的药物Cera的临床研究，主要原因是考虑安全因素，这一举动不可避免地使美国FDA延迟批准Cera在美上市。Cera（商品名Mircera）是促红细胞生成素（EPO）的一种，目前，有至少3个同类产品已成为“重磅炸弹”药品，包括Amgen（Nasdaq：AMGN）的Aranesp、Epogen和Johnson&Johnson（NYSE：JNJ）的Procrit。所以，Amgen一直力阻Roche的Cera在美国上市。Roche这次暂停的是Cera在缓解肺癌病人的贫血的临床研究，原因是发现实验组的死亡率高于对照组。实际上，这一现象在2007年1月26日美国Amgen公司就已经公布。死亡率增高与药物本身无关，但是，促红细胞生成素促进肿瘤的增长至少是部分原因。我们认为促红细胞生成素以缓解肿瘤相关贫血的扩大适应症的临床研究和审批将全面叫停。