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Pharmasset和Roche抗HCV新药进入II期临床

来源:www.pharmgarden.com
摘要:2007年9月10日,药物研发公司Pharmasset(Nasdaq:VRUS)对外公布了与罗氏制药Roche联合开发的抗HCV新药R7128的I期临床研究结果。R7128是PSI-6130的前体药,实质上是胸腺嘧啶类似物,HCV聚合酶的抑制物,为口服药。I期临床研究包括40名对干扰素治疗无效的患者,主要目的是评价药物的安全性、耐受性、药物代谢和初步药效。......

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2007年9月10日,药物研发公司Pharmasset(Nasdaq: VRUS)对外公布了与罗氏制药Roche联合开发的抗HCV新药R7128的I期临床研究结果。R7128是PSI-6130的前体药,实质上是胸腺嘧啶类似物,HCV聚合酶的抑制物,为口服药。I期临床研究包括40名对干扰素治疗无效的患者,主要目的是评价药物的安全性、耐受性、药物代谢和初步药效。研究分四个组,采取“剂量爬坡”方案,治疗时间是14天。结果发现R7128具有剂量依赖性抗病毒活性,患者体内HCV病毒含量平均下降2.7个log,也就是说比对照平均下降了99%以上,或者说体内病毒含量是治疗前的1%以下。并且在治疗期间,病毒水平没有反弹。这是目前观察到的最强的抗HCV药物,很有希望成为新的抗HCV药物。在安全性上,没有发现严重的副作用,没有因副作用退出研究或更改剂量的。Pharmasset和Roche将进行II期临床研究,实验组为R7128加上干扰素和利巴伟林,病人为HCV感染者,治疗时间为28天。此消息对Pharmasset公司(Nasdaq: VRUS)的股票起了巨大的推动作用,9月10日美国东部时间10:15,公司股价为12美元/股,上涨1.60美元或15.38%。
作者: 2007-9-15
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