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据悉,比利时UBC扩大了由Mark Ammann和LaVonne Lang负责的位于密歇根州安娜堡市的法规事务部。
法规事务部将由在制药业闯荡17年的Mark Ammann率领,之前,此人曾担任辉瑞法规事务全球负责人。LaVonne Lang将加入领导层,与Mark Ammann一道管理UBC法规事务部。
该法规事务部将进行摇篮到坟墓式的全球战略计划制定,管理提交事务和与卫生监管机构的联络活动,处理医学法规文件的写作等,并为新老生命科学公司提供服务。该部将向制药和生物科技公司提供全程服务,包括制定和执行发展计划,满足新药初步审批所需的法规要求,并为已上市的药品提供生命周期管理服务。
担任UBC首席行政官的创始人Ethan Leder表示,“我们热烈欢迎Ammann和Lang加入UBC团队。他们惯于与美国食品药品管理局(FDA)打交道,并带来这方面世界一流的经验技术,补充了我们在健康结果和获批后研究等领域的监管知识,有助于我们在药品获批前后为客户提供独特的监管策略。(中国医药123网)